第三方審計(jì)是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專業(yè)的視角、客觀的評判、獨(dú)立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份，參與社會共治和政府監(jiān)管活動中，能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷，降低政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)日常運(yùn)營的規(guī)范性。做好政府的助手，協(xié)助政府提高監(jiān)管效能。通過引入第三方技術(shù)力量，實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)隱患檢查方式由單一的政府檢

本書針對位列張伯禮院士所主持遴選“2020年度中醫(yī)藥工程技術(shù)難題”首位的“中藥制造缺乏制藥過程工程原理研究”難題，以中藥提取分離關(guān)鍵工序?yàn)橹骶�，采用材料化學(xué)工程、計(jì)算機(jī)化學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)等多學(xué)科交叉研究理念，深入系統(tǒng)探索中藥制藥分離過程的工程原理，系國內(nèi)外首部同類專著，具有較高應(yīng)用、出版價值。本書特點(diǎn)：選材新穎、內(nèi)容豐富，

本書主要內(nèi)容涉及流體輸送，浸出，分離，換熱、蒸發(fā)與結(jié)晶，干燥，制藥用水生產(chǎn)，滅菌，包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)備的操作和養(yǎng)護(hù)；制劑生產(chǎn)設(shè)備以水針劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液體制劑、口服固體制劑等劑型為例介紹；最后還介紹了凈化空調(diào)設(shè)備及其操作、制劑設(shè)備的管理與確認(rèn)。

本書根據(jù)藥學(xué)學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新方法、新技術(shù),以及新出臺的國家政策法規(guī)、《中國藥典》等對本輪教材進(jìn)行更新,注重學(xué)生實(shí)踐能力的提升,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和新藥研發(fā)能力。同時,將思想政治教育納入教材,激發(fā)學(xué)生的愛國主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。為了順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”需求和我社數(shù)字資源的積累,本次修訂將同步進(jìn)行數(shù)

本次教材修訂在上一版的基礎(chǔ)上做出了內(nèi)容更新,突出理論和實(shí)踐相結(jié)合,強(qiáng)調(diào)實(shí)踐性,充分反映最新進(jìn)展,對接相關(guān)專業(yè)科技發(fā)展趨勢和藥學(xué)人才市場需求,及時將新技術(shù)、新工藝、新規(guī)范納入教材內(nèi)容,反映主要崗位群及典型工作任務(wù)的職業(yè)能力要求。同時,本次修訂將思想政治教育納入教材,激發(fā)學(xué)生的愛國主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。

《制藥工藝學(xué)》根據(jù)制藥工程專業(yè)工程認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，體現(xiàn)應(yīng)用型本科制藥工程專業(yè)特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以制藥技術(shù)特征和共性規(guī)律為基礎(chǔ)，對化學(xué)制藥、生物技術(shù)制藥和中藥制藥等的工藝原理、工藝過程和設(shè)備及質(zhì)量控制進(jìn)行整體設(shè)計(jì)與有機(jī)整合，并對典型產(chǎn)品案例如含氟藥物、培南類藥物及其工藝流程進(jìn)行介紹。

本教材包括理論基礎(chǔ)和綜合實(shí)訓(xùn)兩大模塊,其中理論基礎(chǔ)包括緒論、天然生物材料提取制藥、發(fā)酵工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、生物制藥生產(chǎn)的下游技術(shù)、藥品質(zhì)量控制8個項(xiàng)目；綜合實(shí)訓(xùn)包括實(shí)驗(yàn)室管理基本知識、海帶中甘露醇的提取、西洋參細(xì)胞培養(yǎng)法生產(chǎn)人參皂苷、植物中花青素的提取、大腸桿菌搖瓶種子的制

"《藥物制劑生產(chǎn)（初級）》是1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書配套教材之一，涵蓋了藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級標(biāo)準(zhǔn)（初級）所要求掌握的基本理論、基本知識和基本技能。全書遵循模塊化教學(xué)要求，教材結(jié)構(gòu)按【學(xué)習(xí)目標(biāo)】【知識導(dǎo)圖】【任務(wù)描述】【知識準(zhǔn)備】【任務(wù)實(shí)施】【知識總結(jié)】【在線測試】7個節(jié)點(diǎn)循序編寫，共設(shè)有22個項(xiàng)目，分為“

本書從介紹ICH藥物研發(fā)技術(shù)具體指南的主要要求入手，然后介紹這些技術(shù)要求在理解和實(shí)際應(yīng)用中的難點(diǎn)；再從這個角度出發(fā)，回顧基本框架，研究技術(shù)要求的意圖和實(shí)際指導(dǎo)意義。

本書第1章介紹了藥物合成技術(shù)通用研究方法；第2-8章介紹了常見藥物合成所涉及的鹵化、烴化、�；�、縮合、氧化、還原、重排等基本反應(yīng)-。第9章為現(xiàn)代藥物合成新方法，主要介紹一些新技術(shù)、新方法及新工藝在藥物合成中的應(yīng)用-。第10章主要從原理、設(shè)備及操作等方面對合成產(chǎn)物常用的分離純化和鑒定方法進(jìn)行了介紹。