本書為高等院校藥學類專業(yè)創(chuàng)新型系列教材。本書共分為十四章，內容包括緒論、藥品與藥品管理制度、藥事組織與藥品監(jiān)管制度、藥師與藥學服務管理、藥事管理立法、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、藥品上市后監(jiān)督管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品信息管理和藥品知識產權保護。本書可供高等醫(yī)藥院校藥學、臨

藥事管理與法規(guī)

本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材之一，依據(jù)修訂的管理規(guī)定對藥事組織、藥品監(jiān)督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、特殊管理的藥品等內容進行了重點修訂，更新了有關數(shù)據(jù)，增加了新的進展。對編寫體例進行了必要的調整，每章前列有學習目標，正文中設計了知識鏈接、知識拓展和相關案例的模塊。

本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材之一，對藥事法歷史沿革、法學理論、現(xiàn)行藥事法內容及國外相關法律制度做了較為系統(tǒng)的介紹，對現(xiàn)代醫(yī)藥學發(fā)展中產生的新的法律問題也做了有益的探討，選取大量醫(yī)藥熱點和難點案例進行分析。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、

本書分為兩部分，上篇為理論部分，主要是我國現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章等理論知識的解讀；下篇為實訓部分，主要是強化學生行業(yè)技能和崗位素質的培養(yǎng)。上篇主要涵蓋藥事管理認知、藥事管理體制與組織、藥品知識及監(jiān)督管理、藥學技術人員管理、新藥開發(fā)與藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營與電子商務管理、醫(yī)療機構藥事管理、疫苗管理、中藥管理、國家

本書針對當前公立醫(yī)院普遍存在的藥價采購價高和藥品供給可靠性低的問題，選取江西省醫(yī)藥行業(yè)為研究對象，分析醫(yī)院藥品從采購到銷售的供應環(huán)節(jié)；從優(yōu)化招標流程，提高醫(yī)院需求預測和預警能力，優(yōu)化庫存模式等角度入手，消除醫(yī)院藥品分銷供應環(huán)節(jié)的漏洞和不合理之處，達到降低藥價、減少缺藥和過分資金占用的目的，使供應商、醫(yī)院和患者均衡分享優(yōu)

本教材圍繞藥品注冊申報這一崗位的工作任務設計教學章節(jié)，力求體現(xiàn)理論知識與實踐知識匹配，充分考慮醫(yī)藥行業(yè)對藥品注冊專員這一崗位的專業(yè)技能要求，提升學生藥品注冊申報能力，促進學生全面可持續(xù)發(fā)展的人才培養(yǎng)目標進行內容的選擇與取舍。教材的編寫圍繞合規(guī)、有序、規(guī)范填報藥品注冊申報表格、整理申報資料的專業(yè)能力培養(yǎng)而展開，按照《藥品

本書內容包括：藥品質量管理與統(tǒng)計技術概論、統(tǒng)計基礎知識、統(tǒng)計圖形分析、統(tǒng)計過程控制、統(tǒng)計推斷、相關分析與回歸分析、正交實驗設計、實訓。

本書依據(jù)中國《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)條款及附錄法規(guī)要求進行編寫。教材內容著重描述藥品生產過程中的質量管理技術知識，強化學生對藥品生產過程中為保證藥品質量，必須依法行政、依法工作之重要性的認識。通過對“藥品生產人員管理、硬件設施管理、物料管理、文件管理、生產管理、確認與驗證、質量控制與質量保證、產品發(fā)運

為了適應高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實踐工作的需求，上海科學技術出版社在2014年組織編寫了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類十二五規(guī)劃教材、全國普通高等教育中醫(yī)藥類精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學校重點教材的立項支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學用書。為了及時反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動態(tài)，適應國家執(zhí)業(yè)