本書分為三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介紹了藥事管理與藥事法規(guī)的概況、藥事管理體制與組織機構(gòu)、藥師和執(zhí)業(yè)藥師、藥品管理法律法規(guī)等內(nèi)容。第二部分(第五章至第九章)依次對藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理等內(nèi)容作了詳細介紹。第三部分(第十章至第十二章)主要介紹了特殊管理藥品的管理,
本教材結(jié)合藥品經(jīng)營與管理特點,以藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)為主線,具有完善的理論體系,還新增加了藥品網(wǎng)絡(luò)營銷、中藥經(jīng)營與管理、藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目管理等版塊,教材內(nèi)容新穎、政策性強、實踐性突出、理論體系完善。本教材有利于培養(yǎng)學生學習能力、思維特征,拓展學生成長與發(fā)展的空間,注重教學內(nèi)容的基礎(chǔ)性、實踐性和前
《藥事管理學》(第四版)一書本著實用與夠用的原則,注重基礎(chǔ)知識、基本理論的闡述,注意突出內(nèi)容的“新”“精”“!薄=滩墓卜11章,介紹了藥事管理學的主要內(nèi)容,包括緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保
本書由18章組成,第一章提供監(jiān)管科學中通?紤]的關(guān)鍵統(tǒng)計概念、創(chuàng)新設(shè)計和分析方法。第二章對證明被調(diào)查藥品的安全性和有效性所需的實質(zhì)性證據(jù)進行解釋。第三章區(qū)分假設(shè)檢驗和置信區(qū)間方法的概念,用于評估藥品的安全性和有效性。第四章處理臨床研究和開發(fā)中的終點選擇。本章還包括復雜創(chuàng)新設(shè)計(如多階段適應(yīng)性試驗設(shè)計)中終點選擇的治療指
本書分為藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、執(zhí)法實踐和產(chǎn)業(yè)前沿五個部分,收錄了未發(fā)表的涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共35篇,其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果,也有部分是編輯組定向約稿和征集的研究報告。
本書根據(jù)國家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī),以人才市場需求為導向,結(jié)合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用等相關(guān)崗位職業(yè)能力要求編寫而成,包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容。本書以黨的二十大精神為指引,通過拓展閱讀等有機融
本書是“2024國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試通關(guān)特訓1200題”系列之一,由具有豐富考前輔導經(jīng)驗的專家、講師以最新版國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南為依據(jù),在研習了往年考試真題和考試命題趨勢的基礎(chǔ)上編創(chuàng)而成。書中試題高度仿真,考點覆蓋全面,針對性強,題題解析,精煉透徹,答疑解惑,便于考生在復習過程中加強同步練習,查漏補缺
本書結(jié)合中國非公醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥學管理特點,針對藥品計劃、選擇與采購、儲存、醫(yī)囑開具、準備和調(diào)劑、給藥、監(jiān)測、藥物差錯和不良事件報告、評估、藥學服務(wù)等全流程,撰寫了42條A級制度、45條B級制度,涉及各種表單和流程60余項,保障醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一標準,形成完整、高效的藥物管理體系,構(gòu)建完善的非公立醫(yī)療機構(gòu)藥學體系,供廣大醫(yī)
本書由藥學權(quán)威專家根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本書習題按考試指南章節(jié)編排,便于考生系統(tǒng)復習。習題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項選擇題,對每道題目配有答案和解析。本書題量豐富,考點覆蓋全面,題型與真題完全一致,力爭幫助忙碌的考生花最少的時間輕松突破國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)
本書共十章,內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略、藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理、藥品研制和生產(chǎn)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理等。