本書涵蓋了國家藥事管理法律法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。本書的知識(shí)內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科與中藥學(xué)學(xué)科通用的重要組成部分，也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能基礎(chǔ)。本書是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心唯一權(quán)威推薦用書，可供報(bào)考2024年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生復(fù)習(xí)使用。

立足于“健康中國”建設(shè)對(duì)國家基本藥物制度的新定位和高要求，結(jié)合衛(wèi)生正義理論、利益相關(guān)者理論以及制度變遷理論等理論基礎(chǔ)，對(duì)當(dāng)前我國實(shí)施基本藥物制度的實(shí)踐現(xiàn)狀，針對(duì)基本藥物在我國供應(yīng)及使用中存在的問題，再結(jié)合實(shí)地調(diào)研以及相關(guān)案例，對(duì)基本藥物的供應(yīng)保障、藥品價(jià)格以及合理用藥三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行問題析因，對(duì)其問題的形成、形成的原因等進(jìn)

本教材是在《藥事管理學(xué)》第2版教材的基礎(chǔ)上，由全國18所高等院校從事科研和藥事管理學(xué)一線教學(xué)的專家、教授修訂而成。全書共14章。 本教材前兩版分別獲評(píng)普通高等教育十一五國家級(jí)規(guī)劃教材、十二五普通高等教育本科國家級(jí)規(guī)劃教材。本次修訂在保留前版教材優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，不斷創(chuàng)新，努力探索將基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)與學(xué)科前沿相結(jié)合，對(duì)藥事

本書由從事執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)的專家根據(jù)新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本圖書全面覆蓋新大綱的考點(diǎn)，重要考點(diǎn)用波浪線突出，通過對(duì)比、聯(lián)想和分類記憶法為考生理出清晰的記憶思路，在有限的片段時(shí)間里直擊考試重點(diǎn)。每節(jié)涵蓋了切中“藥”害、簡明扼“藥”、對(duì)癥下“藥”、靈丹妙“藥”四大模塊，一方面幫助考生拓展

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)

本書分為通用技術(shù)指導(dǎo)原則和個(gè)藥指導(dǎo)原則上下兩篇，匯總了2022年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心從藥學(xué)、非臨床、臨床、臨床藥理、生物統(tǒng)計(jì)、多學(xué)科等方面發(fā)布的通用技術(shù)指導(dǎo)原則以及個(gè)藥指導(dǎo)原則。主要包括化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、行政審批注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)情況、溝通交流情

本書共十四章，內(nèi)容包括：緒論、藥品管理法律、藥品監(jiān)督管理、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品注冊(cè)監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事監(jiān)督管理、藥品上市后安全監(jiān)管、特殊管理藥品的監(jiān)督管理、中藥管理、藥品信息管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點(diǎn)和醫(yī)藥行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學(xué)生的實(shí)踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學(xué)改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識(shí)，藥品管理法律法規(guī)，藥學(xué)技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識(shí)，以及

本教材從藥學(xué)從業(yè)人員應(yīng)掌握的基本知識(shí)和技能著手，以我國藥學(xué)相關(guān)法規(guī)政策、管理體系與實(shí)踐內(nèi)容的主要環(huán)節(jié)和相關(guān)領(lǐng)域作為基本編寫框架，主要介紹了藥事管理、藥事管理立法、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、國家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理以及藥品信息、廣告、價(jià)格管

本書共分為六個(gè)工作領(lǐng)域和兩個(gè)附錄，內(nèi)容涵蓋社會(huì)藥房工作認(rèn)知、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、常見病癥的健康管理、慢病管理、營養(yǎng)與健康、社會(huì)藥房規(guī)范化管理，附錄分別為行業(yè)常見術(shù)語、常見藥品通用名與別名。每個(gè)工作領(lǐng)域中提煉出若干項(xiàng)目和任務(wù)，各工作領(lǐng)域中有崗位對(duì)接，各項(xiàng)目中設(shè)有項(xiàng)目導(dǎo)讀和項(xiàng)目目標(biāo)，每個(gè)任務(wù)均設(shè)有任務(wù)情境、任務(wù)目標(biāo)、知識(shí)儲(chǔ)備、任