《生物藥物檢測技術(shù)》突出實(shí)用性,強(qiáng)調(diào)了實(shí)用技能的應(yīng)用。其內(nèi)容包括生物藥物檢驗(yàn)基本知識、生物藥品的雜質(zhì)檢查、多糖類藥物的檢驗(yàn)、氨基酸及蛋白質(zhì)類藥物的檢驗(yàn)、酶類藥物的檢驗(yàn)、維生素類藥物的檢驗(yàn)、抗生素類藥物的檢驗(yàn)、核酸類藥物的檢驗(yàn)等。本書理論聯(lián)系實(shí)際,內(nèi)容全面系統(tǒng),操作性強(qiáng),適用于生物藥物生產(chǎn)、檢測及管理方面的技術(shù)人員和管理
本版藥典持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導(dǎo)原則為技術(shù)引導(dǎo)、品種正文為具體要求的藥典架構(gòu),不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。貫徹藥品全生命周期的管理理念,強(qiáng)化藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全過程質(zhì)量控制。緊跟國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢,密切結(jié)合我國藥品生產(chǎn)實(shí)際,不斷提升保證藥品安全性和有效性的檢測技
《中華人民共和國藥典(一部2020年版)》收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個
《藥用輔料和藥品包裝材料檢驗(yàn)技術(shù)/中國食品藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)系列叢書》是《中國食品藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)系列叢書》之一,分為“藥用輔料檢驗(yàn)技術(shù)”和“藥品包裝材料檢驗(yàn)技術(shù)”兩部分。 《藥用輔料和藥品包裝材料檢驗(yàn)技術(shù)/中國食品藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)系列叢書》內(nèi)容包括藥用輔料和藥包材的定義、分類、法規(guī)及管理制度,以及藥用輔料和藥包材在制
本書就中藥民族藥制劑、口服飲片、化學(xué)藥品制劑三部分的百種藥品的處方、制法、微生物限度及用法與用量做了詳細(xì)闡述。在微生物限度中詳盡介紹了藥品微生物的檢驗(yàn)方法,可為藥品檢測工作者提供借鑒,有積極的指導(dǎo)意義。
《中華人民共和國藥典(二部注釋2015年版)》是為輔導(dǎo)《中國藥典》執(zhí)行而編寫的藥典系列配套叢書之一,是以《中國藥典》2015年版(二部)藥品各論規(guī)定的項(xiàng)目為基礎(chǔ),順序編寫的注釋!吨腥A人民共和國藥典(二部注釋2015年版)》以每種原料藥為編寫單元,制劑注釋隨原料藥后編寫!吨腥A人民共和國藥典(二部注釋2015年版)》對
《生物藥物檢驗(yàn)技術(shù)》是在我國職業(yè)教育規(guī)模、專業(yè)設(shè)置與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需求相適應(yīng)的新形勢下推出的一本高職高專教材,本書以國家藥典委員會《中國藥典》(2015年版)、《GMP》(2010年版)為依據(jù)。教材內(nèi)容立足于檢驗(yàn)技術(shù),偏重于生物藥物方向,圍繞高職高專的特點(diǎn)和需要來編寫,以立德樹人、注重技能培養(yǎng)為核心,以職業(yè)教育人才培養(yǎng)必
本書涵蓋了藥品質(zhì)量檢驗(yàn)中常用儀器(包括通用型分析儀器與專用型檢測儀器)的使用、保養(yǎng)維護(hù)和故障診斷與排除等內(nèi)容。
本書是《中國食品藥品檢驗(yàn)檢測技術(shù)系列叢書》之一,是根據(jù)《中國藥典》收載的劑型和相關(guān)檢測方法編寫的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)操作的具體規(guī)范。本書包括制劑檢驗(yàn)操作規(guī)范38個,通用檢驗(yàn)方法136個,技術(shù)指導(dǎo)原則7個,并配合檢驗(yàn)操作實(shí)例及分析。還介紹了“分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)指導(dǎo)原則”、“異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查指導(dǎo)原則”、“藥品檢驗(yàn)分析儀器驗(yàn)
本書按照科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡明、實(shí)用的原則,主要用于指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物,也可供廣大藥學(xué)技術(shù)人員學(xué)習(xí)參考,公眾也可以從中得到有益的啟示。全書正文分總論、各論兩部分?傉摬糠职ê侠碛盟幐攀、藥品不良反應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物的體內(nèi)過程、影響藥物作用的因素、特殊人群的用藥、肝腎功能不全的患者用藥等內(nèi)容。