《藥品檢驗(yàn)技術(shù)》共含六個(gè)項(xiàng)目、二十七個(gè)任務(wù),每個(gè)任務(wù)包含任務(wù)描述、任務(wù)分析、相關(guān)知識(shí)、任務(wù)準(zhǔn)備、任務(wù)實(shí)施、任務(wù)評(píng)價(jià)、知識(shí)拓展等模塊,培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際操作能力。全書(shū)主要闡述了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特別是藥典及藥物的性狀檢驗(yàn)、鑒別、檢查、含量測(cè)定四類(lèi)分析方法和檢驗(yàn)完整過(guò)程,培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用《中華人民共和國(guó)藥典》《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
目前熱分析方法已成為控制藥品質(zhì)量的主要方法,美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、歐洲藥典與日本藥局方均已經(jīng)將其作為法定方法收載。我國(guó)自2005年版《中國(guó)藥典》首次將熱分析收入,并規(guī)定有關(guān)的新藥申報(bào)資料中必須要有熱分析的檢驗(yàn)報(bào)告,因此熱分析方法引起了業(yè)內(nèi)人士的日益重視。其具有應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大、便捷靈敏的特點(diǎn);瘜W(xué)藥品對(duì)照品圖譜集—熱分析
基于生產(chǎn)企業(yè)反饋,本書(shū)選擇了《中國(guó)藥典》2020年版二部中的50個(gè)采用高效液相色譜法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的品種,以原料藥為研究對(duì)象,進(jìn)行色譜柱考察。分別在不同品牌同類(lèi)色譜柱上開(kāi)展系統(tǒng)研究,考察各品種有關(guān)物質(zhì)的分離情況,匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖,主成分和已知雜質(zhì)的紫外可見(jiàn)光譜圖。鑒于近年來(lái)超高效液相色譜法的快
本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗(yàn)崗位(群)的任職要求,結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級(jí)證書(shū)及注重結(jié)合藥品檢驗(yàn)工作崗位對(duì)職業(yè)素質(zhì)的要求,將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識(shí)、法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)等職業(yè)素養(yǎng)融入課程,確定藥品檢驗(yàn)人員的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求。以工作過(guò)程為導(dǎo)向進(jìn)行課程內(nèi)容的選取與整合,項(xiàng)目?jī)?nèi)容選取來(lái)
為提高本省縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平,規(guī)范縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥行為、指導(dǎo)和促進(jìn)臨床合理用藥,滿(mǎn)足本省區(qū)縣臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病治療的需要,遴選藥品涵蓋國(guó)家基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、本省基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、藥典、國(guó)家處方集中的藥物(包括化學(xué)藥、生物制品、中成藥),同時(shí)結(jié)合本省地域分布、疾病譜、臨床治療習(xí)慣、
本書(shū)分為微生物基本操作、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本操作、GMP中潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)、微生物檢測(cè)、生化檢測(cè)及理化檢測(cè)六個(gè)教學(xué)模塊。具體內(nèi)容包括:微生物顯微觀察技術(shù)、消毒與滅菌、配制培養(yǎng)基、分離純化和培養(yǎng)微生物等。
本書(shū)包括四個(gè)方面的內(nèi)容:一是原料藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本內(nèi)容,包括中國(guó)藥典概況和國(guó)外藥典簡(jiǎn)介、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查和藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證等;二是巴比妥類(lèi)藥物、抗生素類(lèi)藥物等七種不同結(jié)構(gòu)藥物的分析方法,包括藥物結(jié)構(gòu)與其分析方法的關(guān)系;三是不同藥物制劑(包括中藥)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及質(zhì)量控制方法;四是最新
《藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》是全國(guó)技工院校醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)教材,涵蓋了初中起點(diǎn)和高中起點(diǎn)的藥物分析與檢驗(yàn)、生物制藥等醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程內(nèi)容。本教材以藥品微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的典型工作任務(wù)為主線,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等,對(duì)標(biāo)企業(yè)實(shí)際工作崗位對(duì)相關(guān)工作人員的知識(shí)、技能和素養(yǎng)要
本書(shū)內(nèi)容共分為10章,分別是初識(shí)藥品生物檢測(cè)、培養(yǎng)基及其制備、GMP中潔凈室(區(qū))的環(huán)境監(jiān)測(cè)、微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、熱原檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、其它檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、疫苗及其質(zhì)量控制。自第二章至第九章,每一章分別對(duì)應(yīng)制藥企業(yè)藥品質(zhì)量控制部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)QC)的一個(gè)具體工作崗位,以學(xué)生能勝任每個(gè)崗位工作所必需
《藥品檢驗(yàn)綜合實(shí)訓(xùn)》為校企合作開(kāi)發(fā)的“工作手冊(cè)式”教材。全書(shū)以藥品檢驗(yàn)工作崗位為主線,以學(xué)生能勝任每個(gè)崗位工作所必需的知識(shí)、能力和素質(zhì)需求為目標(biāo)設(shè)置了7個(gè)項(xiàng)目,分別是取樣-分樣-留樣、原料藥檢驗(yàn)、片劑檢驗(yàn)、膠囊劑檢驗(yàn)、注射劑檢驗(yàn)、輔料檢驗(yàn)及潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè),覆蓋藥品檢驗(yàn)所有常規(guī)項(xiàng)目、檢測(cè)技術(shù)與檢測(cè)手段。每個(gè)項(xiàng)目按照藥品