根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變化，對《ISO9001：2008質(zhì)量管理體系文件》一書進(jìn)行了全面修訂。在對新版標(biāo)準(zhǔn)對體系文件要求全面理解和提煉的基礎(chǔ)上，本書詳細(xì)并舉例闡述了如何編寫ISO9001：2015質(zhì)量管理體系文件的有關(guān)問題。全書共分3篇6章。第1篇介紹了質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)，包括前2章，第1章論述了質(zhì)量管理體系文件的編制原則、注意事項(xiàng)和新版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量體系文件理解的誤區(qū)，以及如何按2015版新標(biāo)準(zhǔn)來編制質(zhì)量體系文件；第2章說明了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他文件，包括質(zhì)量計(jì)劃等。第2篇著重闡述了如何編寫大中型組織的質(zhì)量管理體系文件，分3章闡述手冊、程序和崗位作業(yè)文件編制要點(diǎn)、難點(diǎn)和“常見病”。第3篇闡明了小微型組織的質(zhì)量管理體系文件的編寫，歸納了小微型組織簡明質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)，并提供了多種類型組織的案例。全書給出了31個案例，并對部分案例進(jìn)行了點(diǎn)評。
目前，ISO 9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)已頒布實(shí)施，各有關(guān)組織正在學(xué)習(xí)、準(zhǔn)備貫徹該標(biāo)準(zhǔn)。鑒于新標(biāo)準(zhǔn)對體系文件的要求，與以前各版標(biāo)準(zhǔn)有相當(dāng)大的不同，因此，如何正確理解和實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，編寫出符合其要求的體系文件，就成為一個突出問題。本書作者力求幫助讀者解決這一困難，為讀者提供一整套解決問題的方法。本書重點(diǎn)論述了質(zhì)量管理體系文件的編寫原則、注意事項(xiàng)、文件編寫中的難點(diǎn)和“常見病”。同時(shí)，在針對不同類型的組織，所提出的示范參考性質(zhì)量手冊、程序、崗位作業(yè)文件和簡明手冊等方面，都有獨(dú)到的見解，誠望對讀者能有所啟發(fā)和助益。
本書分3篇6章。第1篇為質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)；第2篇為大中型組織的質(zhì)量管理體系文件；第3篇為小微型組織的質(zhì)量管理體系文件。其中，第1章重點(diǎn)論述了質(zhì)量管理體系文件如何滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求；第2章介紹了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他文件；第3章突出了對大中型組織的質(zhì)量手冊的難點(diǎn)釋疑；第4章闡述了程序文件應(yīng)如何編寫；第5章說明了崗位作業(yè)文件的編寫要點(diǎn)；第6章著重說明小微型組織的質(zhì)量體系文件編寫的特點(diǎn)和簡明手冊。在各章節(jié)中都包括頗多極具參考價(jià)值的案例。
由于本人忙于其他工作，此次修訂由劉曉論教授主持，特致謝意。書中錯漏及不足之處，敬請讀者指正。
柴邦衡
bhchai9@163.com
ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)從1987年問世以來，受到全世界工商企業(yè)、各經(jīng)濟(jì)部門、社會團(tuán)體以及各種組織(包括各級政府的相關(guān)行政單位)的歡迎與重視，形成了始料未及的、持久不衰的、空前的ISO 9000熱。
ISO 9000族(1994版)使ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)更為牢固、更為深化和規(guī)范化，同時(shí)，也為全面修訂ISO 9000族，使之更適合于硬件產(chǎn)品加工制造業(yè)以外的各個領(lǐng)域、各個行業(yè)鋪平了道路。
ISO 9000族2000版則更為簡化、重點(diǎn)更為突出，更加科學(xué)、普適。它與其他管理體系［如ISO 14000(環(huán)境)、ISO 18000(職業(yè)衛(wèi)生和安全)］的相容性更強(qiáng)，并將質(zhì)量保證體系提高到質(zhì)量管理體系的水平，更適合于市場的要求。
“ISO 9000叢書”的編寫正處于世紀(jì)之交，ISO 9000族換版的過程中。因此，它擔(dān)負(fù)著承前啟后、繼往開來的歷史使命。能為此做出自己的貢獻(xiàn)，是全體編著者的榮幸。本叢書立足于 ISO 9000：2000版的要求，為讀者在貫徹 ISO 9001：2000版中可能遇到的難題提供指南。本叢書將根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況及時(shí)進(jìn)行再版修訂，力求為讀者提供最新適用的指南。
由于本叢書的編著者具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、豐富的技術(shù)經(jīng)歷和管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在硬、軟科學(xué)相結(jié)合的邊緣領(lǐng)域有其獨(dú)到之處，從而使本叢書具有以下特點(diǎn)：觀點(diǎn)鮮明，論據(jù)充實(shí)，方法切實(shí)可行，材料新穎，論述深入淺出，文風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，難點(diǎn)釋疑，技術(shù)與管理緊密結(jié)合。本叢書無論對各級領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理人員、專業(yè)管理人員、內(nèi)外部質(zhì)量審核人員，還是對從事質(zhì)量體系的培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T和高校師生，都極具參考價(jià)值。
本叢書的第一部《ISO 9000質(zhì)量保證體系》問世以來，受到了讀者的厚愛。其根本原因在于實(shí)用性強(qiáng)，甚至可解決一批困惑讀者多年的問題。本叢書作者將繼承和發(fā)揚(yáng)《ISO 9000質(zhì)量保證體系》的優(yōu)點(diǎn)，再接再厲，為質(zhì)量管理在中國的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
當(dāng)前，在黨中央的領(lǐng)導(dǎo)下，舉國上下都在重視技術(shù)創(chuàng)新，尋求新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。創(chuàng)新是我國自立于世界民族之林，躋身世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國的必由之路。技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新是社會經(jīng)濟(jì)向前發(fā)展的兩個車輪。在管理領(lǐng)域內(nèi)創(chuàng)新，與技術(shù)創(chuàng)新具有同等重要的意義，管理模式、方法上的創(chuàng)新，往往給企業(yè)(或組織)帶來意想不到的經(jīng)營業(yè)績(市場占有率、效率和效益等)，實(shí)現(xiàn)突破性飛躍。應(yīng)當(dāng)看到，在管理方法上不斷創(chuàng)新，是國內(nèi)外許多著名企業(yè)獲得成功之路。
本叢書將盡力反映國內(nèi)、外質(zhì)量管理界的新理論和經(jīng)驗(yàn)，反映作者的研究成果和心得。希望在創(chuàng)新思路和方法上，能給讀者提供更多的借鑒。本叢書力求內(nèi)容充實(shí)、實(shí)用。在貫標(biāo)、認(rèn)證過程中，如何深入、健全、完善體系，以及質(zhì)量管理體系各主要環(huán)節(jié)應(yīng)如何控制等方面，都給讀者以明示。衷心希望這套叢書能對讀者有更多的助益。
對這套叢書的編著，作者也作了改革性的嘗試。本叢書不設(shè)立編委會，而由主要編著者直接署名。
柴邦衡
2000年
ISO 9000叢書序言
新版前言
第1篇質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)
第1章質(zhì)量管理體系文件概論
1.1概述
1.1.12015版ISO 9001關(guān)于質(zhì)量管理體系文件要求的主要變化
1.1.2對新版標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求理解的誤區(qū)
1.1.3質(zhì)量管理體系文件的作用
1.1.4質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成
1.1.5質(zhì)量管理體系文件的評審
1.1.6一般組織現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的弊病
1.2質(zhì)量管理體系文件編制原則
1.2.1符合性
1.2.2創(chuàng)新性
1.2.3確定性
1.2.4兼容性
1.2.5可操作性
1.2.6運(yùn)用過程方法
1.2.7系統(tǒng)性
1.2.8繼承性
1.2.9簡化
1.2.10優(yōu)化
1.2.11預(yù)防
1.2.12證實(shí)性
1.2.13可檢查性
1.2.14獨(dú)立性
1.2.15區(qū)別
1.2.16閉環(huán)
1.2.17制衡
1.2.18補(bǔ)償
1.2.19風(fēng)險(xiǎn)控制
1.2.20充分運(yùn)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
1.2.21持續(xù)改進(jìn)
1.3ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件編寫指南
1.4質(zhì)量管理體系文件的編制
1.4.1文件編制的準(zhǔn)備
1.4.2文件編制的策劃
1.4.3文件編制的實(shí)施組織
1.4.4質(zhì)量管理體系文件的編制方法
1.4.5文件編制導(dǎo)則
【案例1-1】質(zhì)量管理體系文件編制導(dǎo)則
1.4.6文件編制的注意事項(xiàng)
1.5質(zhì)量管理體系文件如何滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求
1.5.12000年以來ISO 9000族的新標(biāo)準(zhǔn)
1.5.2ISO 9001：2015修訂的主要變化
1.5.3質(zhì)量管理體系文件如何過渡
【案例1-2】貫標(biāo)ISO 9001：2015過渡期間程序
1.5.4貫標(biāo)ISO 9001：2015過渡期間程序點(diǎn)評
ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系文件目錄第2章質(zhì)量管理體系的其他文件
2.1概述
2.2質(zhì)量計(jì)劃
2.2.1質(zhì)量計(jì)劃的作用
2.2.2質(zhì)量計(jì)劃的編制要求
2.2.3質(zhì)量計(jì)劃的編制和管理
2.2.4質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及其要點(diǎn)
2.2.5編制質(zhì)量計(jì)劃常用的工具和技術(shù)
2.2.6質(zhì)量計(jì)劃案例
【案例2-1】服務(wù)質(zhì)量計(jì)劃
【案例2-2】產(chǎn)品制造的質(zhì)量計(jì)劃
【案例2-3】流程性材料的質(zhì)量計(jì)劃
【案例2-4】軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)流程
【案例2-5】工程項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃
2.3成文信息
2.3.1保留的成文信息的作用
2.3.2紙質(zhì)的成文信息的空白表格的設(shè)計(jì)
2.3.3紙質(zhì)的成文信息的控制
2.3.4ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)所要求保留的成文信息
2.3.5紙質(zhì)的成文信息的表格案例
2.4其他質(zhì)量文件和報(bào)告
2.4.1質(zhì)量報(bào)告
2.4.2其他質(zhì)量文件
第2篇大中型組織的質(zhì)量管理體系文件
第3章質(zhì) 量 手 冊
3.1概述
3.1.1質(zhì)量管理體系文件的層次
3.1.2質(zhì)量手冊的性質(zhì)和作用
3.1.3質(zhì)量手冊的編制要求
3.1.4質(zhì)量手冊的內(nèi)容
3.2質(zhì)量手冊的難點(diǎn)釋疑
3.2.1組織的背景環(huán)境
3.2.2領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾
3.2.3質(zhì)量方針
3.2.4質(zhì)量目標(biāo)
3.2.5組織結(jié)構(gòu)
3.2.6資源
3.2.7顧客滿意
3.3質(zhì)量手冊案例
3.3.1按ISO 9001:2015編寫的質(zhì)量手冊
【案例3-1】某工程機(jī)械公司的質(zhì)量手冊
3.3.2質(zhì)量手冊案例點(diǎn)評
3.4編制質(zhì)量管理手冊時(shí)應(yīng)注意的“常見病”
第4章程 序 文 件
4.1質(zhì)量管理體系程序概論
4.1.1概述
4.1.2程序文件編制要求
4.1.3質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容
4.2管理體系程序編制要點(diǎn)和難點(diǎn)
4.2.1質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理
4.2.2成文信息控制
4.2.3管理評審的管理
4.2.4人力資源管理
4.2.5質(zhì)量信息管理
4.2.6數(shù)據(jù)分析管理
4.2.7持續(xù)改進(jìn)管理
4.3程序文件案例
【案例4-1】質(zhì)量方針、目標(biāo)管理程序
【案例4-2】質(zhì)量策劃管理程序
【案例4-3】應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施程序
【案例4-4】工作環(huán)境控制程序
【案例4-5】人力資源管理程序
【案例4-6】成文信息控制程序
【案例4-7】與顧客有關(guān)過程的控制程序
【案例4-8】設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序
【案例4-9】外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序
【案例4-10】生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制程序
【案例4-11】檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序
【案例4-12】不合格品控制程序
【案例4-13】顧客滿意度評定程序
【案例4-14】質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)分析程序
【案例4-15】內(nèi)部質(zhì)量審核程序
【案例4-16】管理評審程序
【案例4-17】職能績效管理程序
【案例4-18】持續(xù)改進(jìn)的管理程序
4.4程序文件案例點(diǎn)評
第5章崗位作業(yè)文件
5.1概述
5.1.1崗位作業(yè)文件的作用
5.1.2崗位作業(yè)文件的內(nèi)容
5.2崗位作業(yè)文件編制要點(diǎn)及“常見病”
5.2.1崗位作業(yè)文件應(yīng)能支撐程序文件
5.2.2注意分清崗位作業(yè)文件與程序文件的界限
5.2.3區(qū)分質(zhì)量管理體系要求與業(yè)務(wù)要求
5.2.4職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系協(xié)調(diào)一致
5.2.5控制力度與質(zhì)量要求一致
5.2.6與質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進(jìn)指南適當(dāng)接口
5.2.7注意“異常流的控制”
5.2.8搞清各項(xiàng)活動的全部輸入與輸出，并加以全面控制
5.2.9必須符合企業(yè)實(shí)際，可以操作
5.2.10要求不同，寫法不同
5.2.11應(yīng)及時(shí)更改
5.3崗位作業(yè)文件案例
【案例5-1】設(shè)備管理規(guī)程
【案例5-2】工藝裝備管理規(guī)程
【案例5-3】工位器具管理規(guī)程
【案例5-4】物資儲存管理規(guī)程
【案例5-5】清洗機(jī)工藝規(guī)程
【案例5-6】計(jì)量器具管理規(guī)程
5.4崗位作業(yè)文件案例點(diǎn)評
第3篇小微型組織的質(zhì)量管理體系文件
第6章小微型組織質(zhì)量管理體系簡明文件
6.1小微型組織特點(diǎn)
6.2質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)
6.3小微型組織體系文件案例
6.3.1【案例6-1】GCJLFW公司質(zhì)量管理體系文件
6.3.2【案例6-2】怡華資產(chǎn)管理公司的簡明質(zhì)量手冊
6.3.3【案例6-3】LLC生產(chǎn)力咨詢公司簡明質(zhì)量管理體系文件(來自國外)
6.3.4【案例6-4】五金配件批發(fā)零售店簡明質(zhì)量管理體系文件
參考文獻(xiàn)
書單推薦
