中藥制劑技術與設備養(yǎng)護綜合實訓(全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材)
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- 作者:顏仁梁 周在富
- 出版時間:2019/8/8
- ISBN:9787521403299
- 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
- 中圖法分類:R282.4②TH788
- 頁碼:
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16K
《中藥制劑技術與設備養(yǎng)護綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》是“全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(yè)‘十三五’規(guī)劃教材”之一,是依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,以及中藥制劑技術與設備養(yǎng)護綜合實訓教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。全書共5章,介紹了中藥制劑技術知識、安全生產(chǎn)知識、生產(chǎn)規(guī)范要求、基本單元操作等;同時介紹了11種不同劑型典型品種的生產(chǎn)技術及設備養(yǎng)護綜合實訓,每個實訓項目分實訓目的、實訓原理、實訓器材、實訓方法和操作步驟、實訓結果與結論、考核方式等6個模塊,實訓內(nèi)容結合企業(yè)生產(chǎn)實踐情況,突出質(zhì)量控制要點!吨兴幹苿┘夹g與設備養(yǎng)護綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(yè)“十三五”規(guī)劃教材》為書網(wǎng)融合教材,即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務(在線教學、在線作業(yè)、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。
中藥制劑技術及設備養(yǎng)護綜合實訓是全國高職高專院校中藥學、中藥制劑技術專業(yè)一門重要的專業(yè)技能綜合訓練課程。本課程以中藥前處理技術、中藥制劑成型技術、中藥制劑包裝技術、中藥制藥設備、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理等基本理論和技術為基礎,以工業(yè)化的中藥制劑生產(chǎn)過程為主線,以劑型崗位的基本技能訓練為目的,以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和產(chǎn)品質(zhì)量為考核標準,以對學生進行中藥制劑技術及設備養(yǎng)護綜合訓練。
本教材是“全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(yè)‘十三五’規(guī)劃教材”之一,教材的編寫以就業(yè)為導向,以生產(chǎn)崗位要求的實際能力為依據(jù),以培養(yǎng)技能型人才為目標,按崗位設計實訓項目,按照工作過程選取實訓內(nèi)容,強調(diào)內(nèi)容的技能性、實用性、綜合性,突出知識的應用和職業(yè)能力培養(yǎng),體現(xiàn)實訓課程為生產(chǎn)崗位服務的課程設置理念,培養(yǎng)學生獨立的生產(chǎn)操作能力和解決生產(chǎn)中實際問題的能力,為學生就業(yè)適應并勝任中藥制劑技術各崗位工作打下堅實基礎。
本教材內(nèi)容按藥物制劑工職業(yè)技能鑒定要求編寫,包括5章,主要為中藥制劑技術知識、安全生產(chǎn)知識、生產(chǎn)規(guī)范要求、基本單元操作、綜合實訓。其中綜合實訓部分涵蓋了中藥濃縮丸、水丸、滴丸、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、軟膏、栓劑等劑型的生產(chǎn)技術及設備養(yǎng)護。每個實訓項目分實訓目的、實訓原理、實訓器材、實訓方法和操作步驟、實訓結果與結論、考核方式等6個模塊,其中實訓方法和操作步驟分制劑生產(chǎn)綜合實訓和主要設備標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)兩個方面。制劑生產(chǎn)實訓重點介紹了每一個制劑生產(chǎn)工藝流程所有崗位的具體操作,包括各崗位生產(chǎn)前準備、生產(chǎn)操作、清場、結束,生產(chǎn)流程后附有實訓提示,指出每一個崗位操作的技術控制點。設備方面包括操作規(guī)程和維護保養(yǎng)兩個方面的具體內(nèi)容。最終的實訓結果與結論、考核方式可以鞏固和檢驗學生的實訓效果。各院?筛鶕(jù)教學計劃并結合實訓條件選取必要實訓項目以及實訓材料進行訓練。
本教材為書網(wǎng)融合教材,即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻、圖片等)、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務(在線教學、在線作業(yè)、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。
本教材由來自7個省、市12個單位(高職高專院校、制藥企業(yè))的13位具有豐富教學實踐經(jīng)驗的一線教師、科技人員編寫,編者們?yōu)楸WC教材質(zhì)量付出了大量心血,在此深表感謝。在編寫本教材過程中,各參編院校給予了大力的支持配合,許多同仁對本書編寫工作提出了寶貴的意見和建議,同時本教材在編寫過程中參閱了部分專家、學者的成果和論著,在此一并致謝!
由于編者的水平和能力有限
第一章 中藥制劑技術知識
第一節(jié) 中藥制劑概述
一、中藥制劑的分類
二、中藥制劑技術
第二節(jié) 設備養(yǎng)護知識
一、設備養(yǎng)護要求
二、設備養(yǎng)護主體
第二章 安全生產(chǎn)知識
第一節(jié) 職業(yè)衛(wèi)生與勞動保護
一、職業(yè)衛(wèi)生基本概念
二、職業(yè)衛(wèi)生服務
三、職業(yè)性危害因素與職業(yè)性病損
四、勞動保護
第二節(jié) 工業(yè)粉塵的危害與防護
一、工業(yè)粉塵的來源
二、粉塵的危害
三、呼吸防護
第三章 生產(chǎn)規(guī)范要求
第一節(jié) GMP對生產(chǎn)的要求
一、藥品生產(chǎn)基本要求
二、藥品生產(chǎn)過程管理
三、防止生產(chǎn)中污染和混淆的措施
第二節(jié) GMP對設備的要求
一、設備的設計與安裝
二、設備的維護和維修
三、設備的使用與清潔
第三節(jié) 確認與驗證管理
一、確認與驗證的含義及分類
二、確認的要求
三、驗證的要求
第四章 基本單元操作
第一節(jié) 粉碎、過篩、混合操作
第二節(jié) 提取、分離、精制、濃縮與干燥操作
第三節(jié) 滅菌操作
第四節(jié) 純化水生產(chǎn)操作
第五章 綜合實訓
實訓一 六味地黃丸(濃縮丸)生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓二 玄麥甘桔顆粒生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓三 心舒膠囊生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓四 元胡止痛軟膠囊生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓五 三七片的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓六 左金丸的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓七 元胡止痛滴丸的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓八 抗病毒口服液的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓九 益母草膏生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓十 紫草軟膏的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓十一 野菊花栓的生產(chǎn)與設備養(yǎng)護綜合實訓
實訓十二 中藥制劑生產(chǎn)工藝驗證綜合實訓
附錄
附錄一 人員、物料進入生產(chǎn)控制區(qū)管理規(guī)程
附錄二 中藥制劑生產(chǎn)通用記錄