第一篇臨床化學實驗室管理與技術要求 / 001

第一章·人員崗位設置及管理002
組織與管理程序 / 003
臨床化學組崗位設置與職責管理程序 / 005
臨床化學組工作制度 / 009
臨床化學組人力資源管理程序 / 011
第二章·環(huán)境與設施管理014
實驗室環(huán)境監(jiān)控程序 / 015
實驗室純水機水質監(jiān)控管理程序 / 018
實驗室安全風險評估程序 / 020
第三章·實驗室設備、試劑與耗材管理022
儀器設備管理程序 / 023
儀器設備檢定/校準程序 / 027
試劑和耗材管理程序 / 030
校準品、質控品管理程序 / 033
第四章·檢驗前質量管理035
標本采集、運送管理程序 / 036
標本接收、處理與保存程序 / 040
第五章·臨床化學檢驗分析性能評價042
檢測系統（程序）性能評價總論 / 043
精密度性能評價程序 / 045
正確度驗證程序 / 047
臨床化學檢驗方法檢出能力評價程序 / 049
分析測量范圍驗證程序 / 053
生物參考區(qū)間驗證與確認程序 / 056
分析干擾性能評價程序 / 059
發(fā)現攜帶污染及其解決方案 / 061
測量不確定度評定程序 / 063
第六章·檢驗質量保證065
臨床化學組室內質量控制程序 / 066
能力驗證/室間質量評價程序 / 072
實驗室間及實驗室內部比對程序 / 075
項目定標和定標確認程序 / 078
臨床化學檢驗的量值溯源 / 080
第七章·檢驗后質量管理082
檢驗結果報告管理程序 / 083
樣本復檢和報告修改程序 / 085
危急值報告程序 / 087
檢驗結果批準與發(fā)布程序 / 090
附加/讓步檢驗管理程序 / 093
檢驗后樣品保存與廢棄處理程序 / 095

第二篇臨床化學檢驗標準操作規(guī)程 / 097

第八章·儀器設備標準操作規(guī)程098
第一節(jié)全自動生化分析儀相關標準操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀標準操作規(guī)程 / 099
全自動生化分析儀校準標準操作規(guī)程 / 106
全自動生化分析儀質控標準操作規(guī)程 / 109
全自動生化分析儀維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 113
第二節(jié)全自動電化學發(fā)光分析儀相關標準操作規(guī)程 / 115
全自動電化學發(fā)光分析儀標準操作規(guī)程 / 115
全自動電化學發(fā)光分析儀校準標準操作規(guī)程 / 119
全自動電化學發(fā)光分析儀質控標準操作規(guī)程 / 121
全自動電化學發(fā)光分析儀維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 124
第三節(jié)全自動特定蛋白分析儀相關標準操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀標準操作規(guī)程 / 126
全自動特定蛋白分析儀校準標準操作規(guī)程 / 130
全自動特定蛋白分析儀質控標準操作規(guī)程 / 133
全自動特定蛋白分析儀維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 135
第四節(jié)全自動血氣分析儀相關標準操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀標準操作規(guī)程 / 137
全自動血氣分析儀校準標準操作規(guī)程 / 139
全自動血氣分析儀質控標準操作規(guī)程 / 141
全自動血氣分析儀維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 142
第五節(jié)全自動糖化血紅蛋白分析儀相關標準操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀標準操作規(guī)程 / 143
全自動糖化血紅蛋白分析儀校準標準操作規(guī)程 / 148
全自動糖化血紅蛋白分析儀質控標準操作規(guī)程 / 151
全自動糖化血紅蛋白分析儀維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 / 153
第九章·臨床化學檢驗項目標準操作規(guī)程155
總蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 156
白蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 159
總膽紅素檢測標準操作規(guī)程 / 162
直接膽紅素檢測標準操作規(guī)程 / 165
前白蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 168
丙氨酸氨基轉移酶檢測標準操作規(guī)程 / 170
天門冬氨酸氨基轉移酶檢測標準操作規(guī)程 / 173
L谷氨�；�轉移酶檢測標準操作規(guī)程 / 176
堿性磷酸酶檢測標準操作規(guī)程 / 179
乳酸脫氫酶檢測標準操作規(guī)程 / 182
總膽汁酸檢測標準操作規(guī)程 / 185
尿素氮檢測標準操作規(guī)程 / 188
尿酸檢測標準操作規(guī)程 / 191
肌酐檢測標準操作規(guī)程 / 194
總二氧化碳檢測標準操作規(guī)程 / 197
2微球蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 200
三酰甘油檢測標準操作規(guī)程 / 203
總膽固醇檢測標準操作規(guī)程 / 206
高密度脂蛋白膽固醇檢測標準操作規(guī)程 / 209
低密度脂蛋白膽固醇檢測標準操作規(guī)程 / 212
葡萄糖檢測標準操作規(guī)程 / 215
肌酸激酶檢測標準操作規(guī)程 / 219
肌酸激酶同工酶檢測標準操作規(guī)程 / 222
肌紅蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 225
高敏肌鈣蛋白T檢測標準操作規(guī)程 / 228
腦利鈉肽前體N端肽檢測標準操作規(guī)程 / 230
淀粉酶檢測標準操作規(guī)程 / 233
鉀鈉氯檢測標準操作規(guī)程 / 236
總鈣檢測標準操作規(guī)程 / 240
鎂檢測標準操作規(guī)程 / 243
無機磷檢測標準操作規(guī)程 / 246
鐵檢測標準操作規(guī)程 / 249
類風濕因子檢測標準操作規(guī)程 / 252
抗鏈球菌溶血素O檢測標準操作規(guī)程 / 255
補體C3檢測標準操作規(guī)程 / 258
補體C4檢測標準操作規(guī)程 / 261
免疫球蛋白A檢測標準操作規(guī)程 / 264
免疫球蛋白M檢測標準操作規(guī)程 / 267
免疫球蛋白G檢測標準操作規(guī)程 / 270
維生素B12檢測標準操作規(guī)程 / 273
葉酸檢測標準操作規(guī)程 / 276
25羥基維生素D3檢測標準操作規(guī)程 / 279
動脈血酸堿度檢測標準操作規(guī)程 / 283
動脈血二氧化碳分壓檢測標準操作規(guī)程 / 285
動脈血氧分壓檢測標準操作規(guī)程 / 288
動脈血氧飽和度檢測標準操作規(guī)程 / 291
泌乳素檢測標準操作規(guī)程 / 294
促腎上腺皮質激素檢測標準操作規(guī)程 / 297
黃體生成素檢測標準操作規(guī)程 / 300
卵泡刺激素檢測標準操作規(guī)程 / 303
促甲狀腺激素檢測標準操作規(guī)程 / 306
三碘甲狀腺原氨酸檢測標準操作規(guī)程 / 309
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測標準操作規(guī)程 / 312
甲狀腺素檢測標準操作規(guī)程 / 315
游離甲狀腺素檢測標準操作規(guī)程 / 318
甲狀腺球蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 321
甲狀旁腺激素檢測標準操作規(guī)程 / 324
降鈣素檢測標準操作規(guī)程 / 327
皮質醇檢測標準操作規(guī)程 / 330
雌二醇檢測標準操作規(guī)程 / 333
孕酮檢測標準操作規(guī)程 / 336
睪酮檢測標準操作規(guī)程 / 339
人絨毛膜促性腺激素檢測標準操作規(guī)程 / 342
人絨毛膜促性腺激素檢測標準操作規(guī)程 / 346
胰島素檢測標準操作規(guī)程 / 349
C肽檢測標準操作規(guī)程 / 352
糖化血紅蛋白檢測標準操作規(guī)程 / 355

第三篇檢驗科信息系統質量管理 / 357

第十章·檢驗科信息系統管理程序358
檢驗科信息系統質量管理程序 / 359
檢驗科信息系統安全管理程序 / 363
第十一章·檢驗科信息系統標準操作367
檢驗科信息系統標準操作規(guī)程 / 368
檢驗科信息系統突發(fā)事件的應急處理方案 / 374

附錄379
一、 臨床化學組記錄表 / 380
二、 典型不符合項案例分析與整改 / 397