前 言 在我們將全面建成小康社會(huì)的今天， 人民的健康需求與供給將邁上一個(gè)新的臺(tái)階。 從發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看， 保健產(chǎn)品在滿足國(guó)民的健康需求方面有著重要的作用。 我國(guó)保健產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)， 但客觀地講， 我國(guó)保健產(chǎn)品市場(chǎng)的規(guī)范性仍需提高， 還存在違法違規(guī)、 不誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的行為， 這不僅影響行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展， 也會(huì)給人民群眾的身體健康帶來(lái)威脅。 本書在全面總結(jié)保健產(chǎn)品監(jiān)管的國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上， 深入研究分析了保健產(chǎn)品監(jiān)管的重點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)而提出改進(jìn)和完善我國(guó)保健產(chǎn)品監(jiān)管的對(duì)策、 建議。 本書共 １１ 章， 內(nèi)容分為以下幾個(gè)部分。 第 １ ～ ２ 章是研究基礎(chǔ)， 主要是對(duì)相關(guān)概念和理論進(jìn)行梳理。 在概念部分， 首先對(duì)保健品、 保健食品、 藥品、 醫(yī)療器械、 化妝品、消毒產(chǎn)品等相關(guān)、 相近概念進(jìn)行界定和比較； 其次是基于百日行動(dòng)中國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和一些省市場(chǎng)監(jiān)管部門公布的 １６７ 件對(duì)保健用品的典型違法案例進(jìn)行分析。 在理論基礎(chǔ)部分， 從監(jiān)管的價(jià)值、監(jiān)管的策略以及監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)方面對(duì)監(jiān)管的相關(guān)理論進(jìn)行梳理，為進(jìn)一步開展保健市場(chǎng)治理研究提供了理論指導(dǎo)。 第 ３ ～ ４ 章是對(duì)保健市場(chǎng)問(wèn)題及其綜合治理的整體分析。 第 ３ 章對(duì)保健市場(chǎng)問(wèn)題進(jìn)行全景分析和歸因， 從保健市場(chǎng)流程， 分析了保健市場(chǎng)問(wèn)題的多種形式； 從保健市場(chǎng)問(wèn)題的后果， 分析了保健市場(chǎng)的多重危害性。 關(guān)于保健市場(chǎng)問(wèn)題， 則從保健市場(chǎng)的賣方、 買方、保健市場(chǎng)的信息傳遞以及保健市場(chǎng)的政府監(jiān)管四個(gè)方面進(jìn)行歸因。 研究認(rèn)為， 保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任缺失、 保健品消費(fèi)者的不理性消費(fèi)與異化消費(fèi)、 保健品信息不對(duì)稱與經(jīng)營(yíng)者不當(dāng)信息行為以及監(jiān)管問(wèn)題是導(dǎo)致保健市場(chǎng)問(wèn)題的主要原因。 第 ４ 章分析了我國(guó)保健市場(chǎng)的政府監(jiān)管實(shí)踐與綜合治理思路。 首先對(duì)目前我國(guó)保健市 場(chǎng)監(jiān)管的主要做法進(jìn)行梳理， 其次在肯定成績(jī)的同時(shí)， 分析我國(guó)保健市場(chǎng)監(jiān)管存在的不足， 最后提出了實(shí)現(xiàn)保健市場(chǎng)綜合治理的思路。 第 ５ ～ ６ 章是對(duì)保健市場(chǎng)典型違法行為— — —虛假宣傳與欺詐營(yíng)銷問(wèn)題進(jìn)行分析， 分為兩部分： 一是對(duì)美國(guó)、 日本、 加拿大、 澳大利亞等國(guó)家在保健市場(chǎng)虛假宣傳與欺詐營(yíng)銷治理方面的主要做法的介紹與借鑒， 通過(guò)梳理其法律規(guī)定和監(jiān)管體制等發(fā)現(xiàn)， 發(fā)達(dá)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的細(xì)致， 對(duì)上市后監(jiān)管比較規(guī)范， 對(duì)違法行為的處罰比較嚴(yán)格， 行業(yè)自我監(jiān)管比較發(fā)達(dá)； 二是對(duì)我國(guó)保健市場(chǎng)虛假宣傳與欺詐營(yíng)銷治理方面存在的問(wèn)題進(jìn)行分析， 研究認(rèn)為， 在保健市場(chǎng)虛假宣傳與欺詐營(yíng)銷治理方面， 在肯定成績(jī)的同時(shí)， 我國(guó)法律法規(guī)還不健全， 監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的責(zé)任機(jī)制還不夠清晰、 明確， 執(zhí)法力量還比較薄弱， 社會(huì)監(jiān)督發(fā)揮不夠。 第 ７ ～ ９ 章是對(duì)保健市場(chǎng)的典型成品— — —保健食品的監(jiān)管進(jìn)行分析。 本部分包括三章內(nèi)容： 第 ７ 章是對(duì)美、 歐、 日、 加、 澳等國(guó)家或地區(qū)在保健食品監(jiān)管方面的主要做法的介紹與借鑒， 第 ８ ～ ９ 章分別對(duì)我國(guó)保健食品的定位和保健食品上市后的監(jiān)管進(jìn)行分析。 研究發(fā)現(xiàn)， 發(fā)達(dá)國(guó)家在保健食品監(jiān)管方面的定位不盡相同， 顯示出這類 產(chǎn)品的中間狀態(tài)自然屬性； 不同國(guó)家保健功能聲稱的具體類型具有相同之處， 基本上包括營(yíng)養(yǎng)含量聲稱、 降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的聲稱和健康聲稱， 其中， 健康聲稱監(jiān)管最為嚴(yán)格， 一般需要審批， 而其他類型的聲稱則相對(duì)寬松； 對(duì)于聲稱的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)， 根據(jù)產(chǎn)品類別一般分為傳統(tǒng)使用證明和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)證研究證明兩種， 如果用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)審查所有類型的產(chǎn)品則可能面臨困境， 如歐盟對(duì)草本類產(chǎn)品的審查基本處于停滯狀態(tài)； 各國(guó)對(duì)產(chǎn)品上市審批方面一般比較寬松， 以備案制為主， 其產(chǎn)品存在虛假宣傳等問(wèn)題， 因而各國(guó)對(duì)保健食品的上市后監(jiān)管比較重視， 多納入不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)。 從我國(guó)來(lái)看， 保健食品監(jiān)管的主要不足有二： 一是定位。 從歷史來(lái)看， 我國(guó)保健食品定位經(jīng)歷多次變化， 消費(fèi)者會(huì)有一些困擾， 一些相近概念也還存在交疊不清的情況。 從哲學(xué)基礎(chǔ)來(lái)看， 我國(guó)保健食品有傳統(tǒng)藥膳理論和西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論兩種， 二者相互統(tǒng)一又矛盾， 給保健食品功能評(píng)價(jià)等帶來(lái)不利影響。 從屬性方面看， 保健食品介于食品與藥品之間，與后二者的邊界并沒(méi)有明確的界限， 難以精確劃分。 二是保健食品的上市后監(jiān)管。 從 ２０１７ 年九部委保健食品欺詐和虛假宣傳整治查處的案件來(lái)看， 七成案件主要是上市后監(jiān)管問(wèn)題。 近年來(lái)我國(guó)監(jiān)管的許多資源和精力放在上市前監(jiān)管方面， 對(duì)上市后監(jiān)管還要加大力度。 在日常監(jiān)管方面， 要注意地方保護(hù)的問(wèn)題。 其主要原因在于地方政府的政績(jī)導(dǎo)向與市場(chǎng)監(jiān)管職能之間的 “矛盾”。 此外， 運(yùn)動(dòng)式監(jiān)管模式的弊端和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的挑戰(zhàn)也給保健食品的上市后監(jiān)管造成困境。 第 １０ 章詳細(xì)介紹了日本在消費(fèi)者理性教育和健康營(yíng)養(yǎng)教育方面的做法。 其經(jīng)驗(yàn)對(duì)保健市場(chǎng)治理具有一定的參考意義。 日本的消費(fèi)者保護(hù)政策和消費(fèi)者教育政策具有系統(tǒng)性、 一致性。 在經(jīng)歷消費(fèi)者運(yùn)動(dòng)以后， 日本政府意識(shí)到對(duì)消費(fèi)者安全權(quán)的過(guò)分注重導(dǎo)致對(duì)食品 藥品領(lǐng)域的過(guò)度監(jiān)管， 這造成了一定副作用， 導(dǎo)致消費(fèi)者放縱自己的 “弱而愚”； 應(yīng)以尋找消費(fèi)者自身自覺(jué)性的提高為一個(gè)關(guān)鍵的中間步驟， 從而獲得更廣泛的社會(huì)進(jìn)步或社會(huì)改良。 因而日本 《消費(fèi)者保護(hù)基本法》 正式修正為 《消費(fèi)者基本法》， 將 “保護(hù)” 二字去除。 這意味著消費(fèi)者的身份由被保護(hù)的客體轉(zhuǎn)變?yōu)樽晕冶Ｗo(hù)的主人， 強(qiáng)調(diào)消費(fèi)者的自立意識(shí)， 消費(fèi)者應(yīng)進(jìn)行自我判斷和自我決策。 為了提高其自立水平， 日本將消費(fèi)者教育貫穿國(guó)民教育的各個(gè)階段。 為了提高國(guó)民的健康素養(yǎng)， 日本還將食育作為基礎(chǔ)性手段推行， 制定了 《食育基本法》， 在中央成立了推進(jìn)食育的機(jī)構(gòu)， 制定了階段性目標(biāo)，將其納入國(guó)民教育的各個(gè)階段。 這些措施的推行， 大幅提高消費(fèi)者的商品選擇能力和健康素養(yǎng)， 使其在保健產(chǎn)品選擇方面更加理性。 第 １１ 章基于上述分析提出了相應(yīng)的對(duì)策、 建議。 主要如下： 一是對(duì)保健產(chǎn)品實(shí)行分類管理， 可以將保健用品和保健食品納入統(tǒng)一管理進(jìn)行分類， 也可以分別進(jìn)行管理， 但必須制定統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。 二是著力解決虛假宣傳與欺詐營(yíng)銷問(wèn)題， 主要包括修訂完善有關(guān)法律法規(guī)， 明確監(jiān)管分工， 打造相關(guān)的信息平臺(tái)以打破地方保護(hù)， 發(fā)揮社會(huì)力量參與監(jiān)管等。 三是加快保健食品監(jiān)管改革進(jìn)程，要進(jìn)一步明晰保健食品的定位， 明確其功能聲稱的類別和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化保健食品上市后監(jiān)管等。 四是全面推廣消費(fèi)教育與食育， 加強(qiáng)信用體系建設(shè)， 建立保健產(chǎn)品的預(yù)警和跟蹤評(píng)價(jià)體系， 夯實(shí)行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)。 當(dāng)前， 我國(guó)保健產(chǎn)品監(jiān)管， 特別是保健食品監(jiān)管處于改革轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期， 希望本書對(duì)相關(guān)監(jiān)管改革有所裨益。在此， 我們也向在本書寫作過(guò)程中給予幫助的張秀梅、 萬(wàn)巧蕓 同學(xué)表示感謝， 她們幫助收集了大量材料。限于研究能力和現(xiàn)實(shí)的復(fù)雜性， 本書難免有疏漏之處， 我們懇切希望讀者和有關(guān)專家予以批評(píng)指正。