本教材是“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材之一，主要作為藥學、藥物制劑、制藥工程和中藥學專業(yè)學生的教科書，也可以作為新藥研發(fā)、生產和使用過程中質量控制的參考書。本書分為兩部分，共20章。總論部分，以藥物分析學的技術和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產過程和藥物使用過程中的實際應用為重點，強調藥物分析學的共性與特點，并與現(xiàn)行的國際和我國的各種規(guī)范接軌；主要內容有：藥品質量控制與藥物分析方法認證、樣品制備方法、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質分析、藥物的含量測定、藥物劑型分析、藥品質量標準制訂與穩(wěn)定性研究、制藥過程分析、生化藥物與生物制品分析概論、中藥分析概論和藥物分析前沿技術等。各論部分，重點敘述八大類藥物的結構（官能團）、理化性質與分析方法的邏輯相關性，將鑒別、檢查和含量測定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結構（官能團）分析導出其理化性質，再由理化性質（反應原理）引出分析方法，強調對藥物結構與分析方法的關系的理解。以掌握原理為主和引導學生思路為目的，強調分析問題和解決問題的能力，以其更好地培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力和實踐能力。