前言

藥物分析檢測技術是高職高專藥學和藥物制劑技術以及生化制藥技術專業(yè)的重要專業(yè)課程，是一門理論性和實踐性都很強的職業(yè)技術類課程。教材建設是高職高專課程建設體系中的重要環(huán)節(jié)。為進一步提高高等職業(yè)教育教學質(zhì)量，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識，掌握藥品檢驗基本技能的應用型技術人才為目標，以培養(yǎng)學生的職業(yè)能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業(yè)性為突破口，特編寫本教材。

本教材以《中華人民共和國藥典》(2020) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認知規(guī)律，主要內(nèi)容包括: 藥物分析檢測的基本知識；藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測定及藥品的生物測定等檢測專項知識與技術；代表性藥物及其制劑的質(zhì)量分析與檢測；藥物檢測方法設計等。本書具有以下幾個特色。

1. 簡化基礎理論，側重知識應用，突出高職特色

目前我國高職高專院校培養(yǎng)的目標是高級技術應用型人才，教材在編寫過程中，注意貫徹基礎理論教學要以應用為目的，以必須、夠用為度，以掌握概念、強化應用、培養(yǎng)技能為教學重點的原則，突出應用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專特色。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)高技能人才，實現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請有經(jīng)驗的企業(yè)人員參與教材編寫。在編寫過程中，緊密結合企業(yè)工作實際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色，使學生在走上相關工作崗位之后，能夠盡快適應崗位的要求，滿足社會對高級技術應用型人才的需求。

3. 內(nèi)容突出典型藥物，觸類旁通

教材共十二章，前七章為總論部分，是對藥物分析檢驗工作的基本性質(zhì)、內(nèi)容、要求以及從事相應工作應具備的基礎知識和基本技能的介紹和要求，既是學生學習的教材，又可作為企業(yè)職工培訓材料，具有普遍性。后五章為各論，介紹典型結構藥物分析方法，旨在通過典型藥物分析方法的學習，讓學生觸類旁通，兼顧學會同類其他藥物的分析方法，提高今后解決問題的能力。

4. 課程思政、富媒體資源和專業(yè)知識有機融合，培養(yǎng)高素質(zhì)綜合型人才

教材嚴格按照課程標準和課程大綱，遵循學生的學習規(guī)律，通過先鋒閱讀角和思想加油站展示榜樣的力量和做事的原則；通過學習目標課堂互動知識拓展實例解析等多個模塊，拓展專業(yè)知識、突出考核重點；通過動畫、微課等多形態(tài)的富媒體資源，開展線上線下、課上課下的學習新模式，進一步豐富學習內(nèi)容，提升學習興趣。

華北制藥集團王欣明高級工程師審閱全書，對本書提出了很多寶貴意見，在此表示誠摯的感謝。具體分工：河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院盧海剛編寫章和附錄一、二、三，張曉媛編寫第二章，邊虹錚編寫第三、四、五、七、八章和附錄七，劉麗芳編寫第九章，薛娜編寫第十章，侯志飛編寫第十一章，蔣翠嵐編寫第十二章，華北制藥集團質(zhì)量管理部楊琇編寫第六章和附錄四、五、六。

教材在編寫過程中參考了有關專著、教材、論文等資料，在此向有關專家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學識水平和時間有限，書中疏漏在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見。



編者　　　　

2021 年12 月　　









版前言

教材建設是高職高專課程建設體系中的重要環(huán)節(jié)。為進一步貫徹落實*《關于全面提高高等職業(yè)教育教學質(zhì)量的若干意見》(教高[2006]16 號文件) 精神，將教材建設與強化學生職業(yè)技能培養(yǎng)工作緊密結合起來，為制藥企業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)、高技能人才，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識，掌握藥品檢驗基本技能的應用型技術人才為目標，以培養(yǎng)學生的職業(yè)能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業(yè)性為突破口，編寫了本教材。

藥物分析檢測技術是高職高專藥學和藥物制劑技術以及生化制藥技術專業(yè)的重要專業(yè)課程，是一門理論性和實踐性都很強的職業(yè)技術類課程。本教材以《中華人民共和國藥典》(2010) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認知規(guī)律，設計了8 個典型教學項目，以點帶面，涵蓋藥物分析檢測的基本知識、藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測定等檢測專項知識與技術。本書在編寫過程中注重突出以下幾個特色。

1. 項目教學，以點帶面

教材在編寫過程中，注意貫徹基礎理論教學要以應用為目的，以必需、夠用為度，以掌握概念、強化應用、培養(yǎng)技能為教學重點的原則，突出應用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專特色。教材打破傳統(tǒng)的教材模式，以8 個典型項目為代表，系統(tǒng)講解原料藥及其制劑的質(zhì)量控制，強化學生對重點內(nèi)容的掌握。同時，在所選藥物的編排順序上堅持由易到難，教學內(nèi)容螺旋式上升，既有重復又有提高，強化學生掌握核心內(nèi)容。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)、高技能人才，實現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請有經(jīng)驗的企業(yè)高級工程師參與教材編寫。教材在編寫過程中，緊密結合企業(yè)工作實際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色，使學生在走上相關工作崗位之后，能夠盡快適應崗位的要求，滿足社會對高級技術應用型人才的需求。

3. 教材編排版面豐富，形式多樣

教材嚴格按照課程標準和課程大綱，突出分析檢測關鍵能力的培養(yǎng)，同時遵循學生的學習規(guī)律，適當引入相關內(nèi)容，為今后的自主學習打下基礎。在編排形式上，設置學習目標課堂互動知識拓展和課外實訓等多個模塊，后通過學習小結和目標檢測，對所學內(nèi)容進行全面總結、回顧。

華北制藥集團王欣明高級工程師對本書提出了很多寶貴意見，在此表示誠摯的感謝。

參加編寫的人員有河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院劉麗芳( 項目一)、薛娜( 項目二、項目八)、侯志飛( 項目四、項目七)、邊虹錚( 項目五、實訓內(nèi)容)、馬亞萍( 附錄)，石藥集團維生藥業(yè)( 石家莊) 有限公司王煥( 項目三) 和齊春燕( 項目六)。河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院盧海剛對本教材進行了全面審閱。

教材在編寫過程中參考了有關專著、教材、論文等資料，在此向有關專家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學識水平和時間有限，書中缺陷在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見。



編者　　　　

2013 年2 月　　









第二版前言

藥物分析檢測技術是高職高專藥學和藥物制劑技術以及生化制藥技術專業(yè)的重要專業(yè)課程，是一門理論性和實踐性都很強的職業(yè)技術類課程。教材建設是高職高專課程建設體系中的重要環(huán)節(jié)。為進一步提高高等職業(yè)教育教學質(zhì)量，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識，掌握藥品檢驗基本技能的應用型技術人才為目標，以培養(yǎng)學生的職業(yè)能力和實踐技能，強化教學的實踐性、開放性和職業(yè)性為突破口，特編寫本教材。

本教材以《中華人民共和國藥典》(2015 年版) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認知規(guī)律，主要內(nèi)容包括：藥物分析檢測的基本知識；藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測定及藥品的生物測定等檢測專項知識與技術；代表性藥物及其制劑的質(zhì)量分析與檢測；藥物檢測方法設計等。本書在編寫過程中注重突出以下幾個特色。

1. 簡化基礎理論，側重知識應用，突出高職特色

目前我國高職高專院校培養(yǎng)的目標是高級技術應用型人才，即在學生學歷層次上要體現(xiàn)出高等性，而在所學專業(yè)知識方面又要體現(xiàn)出其職業(yè)性。教材在編寫過程中，注意貫徹基礎理論教學要以應用為目的，以必須、夠用為度，以掌握概念、強化應用、培養(yǎng)技能為教學重點的原則，突出應用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專特色。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)高技能人才，實現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請有經(jīng)驗的企業(yè)人員參與教材編寫。在編寫過程中，緊密結合企業(yè)工作實際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色。使學生在走上相關工作崗位之后，能夠盡快適應崗位的要求，滿足社會對高級技術應用型人才的需求。

3. 內(nèi)容既突出典型藥物，又兼顧其他

教材共十二章，前七章為總論部分，是對藥物分析檢驗工作的基本性質(zhì)、內(nèi)容、要求以及從事相應工作應具備的基礎知識和基本技能介紹和要求，既是學生的教材，又可作為企業(yè)職工培訓材料，具有普遍性。后五章為各論，介紹典型結構藥物分析方法，突出典型藥物，同時兼顧同類其他藥物進行概括性介紹，提高學生理論知識。

4. 學習內(nèi)容設置豐富，形式多樣

教材嚴格按照課程標準和課程大綱，突出分析檢測關鍵能力的培養(yǎng)，同時遵循學生的學習規(guī)律，適當引入相關內(nèi)容，為今后的自主學習打下基礎。在編排形式上，設置學習目標、課堂互動、知識拓展、實例解析和課外實訓等多個模塊，后通過學習小結和目標檢測，對所學內(nèi)容進行全面總結、回顧。

華北制藥集團王欣明高級工程師審閱全書，對本書提出了很多寶貴意見，在此表示誠摯的感謝。

參加編寫的人員有河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院盧海剛( 章、附錄一、二、三)、張曉媛( 第二章)、邊虹錚( 第三、四、五、七、八章、附錄七)、劉麗芳( 第九章)、薛娜( 第十章)、侯志飛( 第十一章)、蔣翠嵐( 第十二章)，石藥集團維生藥業(yè)( 石家莊) 有限公司李志巧( 第六章、附錄四、五、六)。

教材在編寫過程中參考了有關專著、教材、論文等資料，在此向有關專家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學識水平和時間有限，書中缺陷在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見。



編者　　　　

2016 年10 月