本書從臨床試驗概論、藥物臨床前及臨床各期試驗設計及實施、臨床藥理學基本理論及應用、臨床試驗各論四個方面對藥物臨床研究各項內容進行了詳細的闡述及系統(tǒng)化的分析。本書旨在為臨床藥理學、臨床藥學、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、公共衛(wèi)生專業(yè)在校研究生提供規(guī)范且具有專業(yè)指導意義的教學教材。本書的作者們在國內長期從事藥物臨床研究及管理工作,十分了解國內各藥物研究中心及管理機構的指導原則和各項要求,書中不僅詳細介紹了臨床藥理學的基礎理論知識及應用,還著重闡述了臨床試驗各期的試驗設計與實施、相關法律法規(guī)、倫理要求、管理體系及相關實例分享。
張菁
博士,主任藥師。復旦大學附屬華山醫(yī)院抗生素研究所副所長、藥物臨床試驗機構常務副主任、I期臨床研究中心主任。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心咨詢專家。中國藥學會抗生素專委會副主任委員、中國藥理學會臨床藥理專委會副主任委員和定量藥理專委會副主任委員。已培養(yǎng)碩士和博士生30余名。幾十年來致力于新藥臨床藥理學和定量藥理學研究。作為第一完成人先后獲得上海市科技進步一等獎、中國藥學會科學技術二和三等獎各1次、上海藥學科技一等獎2次。評為上海市“領軍人才”和上海市“巾幗創(chuàng)新領軍人物”。
毛穎
教授,主任醫(yī)師。復旦大學附屬華山醫(yī)院院長、神經外科常務副主任。教育部長江特聘教授,國家杰出青年基金獲得者。中華醫(yī)學會神經外科分會候任主任委員,中國醫(yī)師協(xié)會神經外科分會副會長,上海市醫(yī)師協(xié)會神經外科分會會長。已培養(yǎng)博士生超過30名。在神經外科工作20多年來,致力于腦血管病及腦腫瘤基礎研究和臨床工作。獲得2017年國家科學技術進步獎二等獎(第一完成人),獲得吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎,上海市“醫(yī)學發(fā)展杰出貢獻獎”,上海市首屆青年科技杰出貢獻獎,評為“上海市科技精英”,上海市“領軍人才”。