２０２０年 １１月 ３０日，習(xí)近平總書記在主持中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。２０２１年 ９月 ２２日，為統(tǒng)籌推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)，全面提升知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和服務(wù)水平，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了 《知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要 （２０２１２０３５年）》（以下簡稱 《綱要》），《綱要》強(qiáng)調(diào)要 構(gòu)建響應(yīng)及時、保護(hù)合理的新興領(lǐng)域和特定領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則體系。建立健全新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則。
智慧醫(yī)療是智能穿戴、云處理、大數(shù)據(jù)、５Ｇ、人工智能等技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)深度融合的產(chǎn)物，是醫(yī)療信息化不斷發(fā)展的成果。智慧醫(yī)療作為一種融合多項新技術(shù)的全新醫(yī)療體系，因人類對自身健康關(guān)注程度的不斷提高，日益成為世界各國重點(diǎn)部署和大力發(fā)展的新興科技領(lǐng)域。尤其是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，智慧醫(yī)療在破除醫(yī)療資源地域限制、提供實時便捷醫(yī)療服務(wù)等方面的優(yōu)勢凸顯，吸引了大量企業(yè)投入研發(fā)，不斷產(chǎn)生的創(chuàng)新成果帶來了專利申請量的快速增長。由于智慧醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的對象主要是醫(yī)生和患者，多以 疾病的診斷和治療或 健康管理為主要目的，因此，對智慧醫(yī)療的創(chuàng)新方案，特別是涉及智慧醫(yī)療的創(chuàng)新方法尋求專利保護(hù)時，如何避免保護(hù)主題因?qū)儆诩膊〉脑\斷和治療方法范疇而被排除在專利權(quán)之外，常常成為困擾創(chuàng)新主體的難題。同時，隨著醫(yī)學(xué)圖像處理、醫(yī)學(xué)機(jī)器人自適應(yīng)操控等技術(shù)手段越來越智能化、人性化，不僅智慧醫(yī)療的專利保護(hù)客體問題更加凸顯，創(chuàng)造性的判斷也成為一個新的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題。
因此，為了更好地回應(yīng)創(chuàng)新主體及相關(guān)從業(yè)者的需求，促進(jìn)該領(lǐng)域?qū)＠�質(zhì)量的提升，由國家知識產(chǎn)權(quán)局內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)�業(yè)人員組成的編寫團(tuán)隊圍繞智慧醫(yī)療領(lǐng)域的焦點(diǎn)問題，搜集、翻譯并整理了大量國內(nèi)外相關(guān)資料，并結(jié)合大量實際申請案例，經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的比較分析，梳理了審查思路，總結(jié)歸納了審查中需要考慮的因素以及應(yīng)遵循的邏輯，編撰完成本書，旨在詮釋現(xiàn)行 《專利法》及其實施細(xì)則框架內(nèi)涉及智慧醫(yī)療相關(guān)技術(shù)的審查理念和判斷思路。
本書梳理了智慧醫(yī)療的技術(shù)架構(gòu)、技術(shù)發(fā)展歷程和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，分析了醫(yī)療方法可專利性判斷的難點(diǎn)問題，在對照分析世界主要國家和地區(qū)審查規(guī)則的基礎(chǔ)上，結(jié)合典型案例闡明了我國專利審查實踐中對相關(guān)問題的判斷原則和判斷思路，進(jìn)一步探討了未來某些醫(yī)療方法可專利性的可能發(fā)展趨勢。在醫(yī)療方法的可專利性方面，本書重點(diǎn)放在智慧醫(yī)療應(yīng)用較為集中的涉及智能診療 （包括醫(yī)學(xué)專家系統(tǒng)、智能監(jiān)護(hù)）、醫(yī)療機(jī)器人 （包括膠囊內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人）和醫(yī)學(xué)美容三個方面的方法權(quán)利要求的分析上；在創(chuàng)造性判斷方面，重點(diǎn)則放在以檢測或治療實施部位限定為特征，以方法、參數(shù)、功能性限定為特征，以通用技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域為特征和以圖像顯示為特征的四種產(chǎn)品權(quán)利要求的分析上。
本書以案說法、以點(diǎn)帶面，編寫人員結(jié)合多年的審查實踐對相關(guān)問題提出一些思考，期望能為讀者帶來有價值的參考和幫助，為健全新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則提供借鑒和參考。由于編寫人員水平有限，對許多問題的認(rèn)識和見解還存在不足，希望讀者能夠提出更好的建議。
附錄對本書第１章重點(diǎn)介紹的智慧醫(yī)療的若干熱點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域的專利申請狀況進(jìn)行分析梳理，幫助相關(guān)人員更加清晰地了解目前的專利申請熱點(diǎn)，把握未來專利申請方向。其中，包括附錄 Ａ和附錄 Ｃ在內(nèi)的中文和外文專利數(shù)據(jù)檢索截止日期為 ２０２１年 ６月 ３０日。