本書包括合理計劃、實施、經費規(guī)劃和發(fā)表手術與非手術有創(chuàng)操作臨床試驗的所有臨床和統(tǒng)計學方面。全書分11個部分, 共54章, 詳細介紹了臨床試驗設計的基本原則、試驗設計、統(tǒng)計考量、倫理考量、手術或操作的考量、監(jiān)管注意事項、常見誤差、臨床試驗相關內容、預算、資金和發(fā)表, 每一章都涉及一個特定的主題, 涵蓋真實世界案例和數(shù)據(jù)。本書覆蓋的范圍非常廣泛, 為任何想要設計、協(xié)調、執(zhí)行和分析臨床試驗的研究者提供了一個全面的資源。