《藥物分析實驗指導(dǎo)》由長期工作在藥物分析教學(xué)和科研第一線的教師和科研人員編寫，全書共五章，包括基礎(chǔ)知識、驗證性實驗、綜合性實驗、設(shè)計性實驗和體內(nèi)藥物分析實驗。本教材緊扣藥品質(zhì)量控制中的主要問題，編寫中力求體現(xiàn)教材的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、規(guī)范性和啟發(fā)性。
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目錄
第一章 基礎(chǔ)知識 1
第一節(jié) 實驗室安全知識培訓(xùn) 1
第二節(jié) 藥物分析實驗基本要求 5
第三節(jié) 藥物分析實驗記錄與藥品檢驗報告 7
第四節(jié) 分析天平的操作規(guī)程 17
第五節(jié) 容量儀器的校正 19
第六節(jié) 有效數(shù)字修約及其運算規(guī)則 23
第二章 驗證性實驗 31
第一部分 藥物的鑒別與檢查 31
實驗一 典型化學(xué)藥物的鑒別 31
實驗二 典型中蒙藥材及制劑的鑒別 39
實驗三 葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查 39
實驗四 石膏的一般雜質(zhì)檢查 49
實驗五 原子吸收分光光度法檢查甘草中重金屬 50
實驗六 典型化學(xué)藥物的特殊雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查 52
實驗七 典型中藥材和制劑的特征成分和有關(guān)物質(zhì)檢查 56
第二部分 藥物含量測定 59
實驗八 酸堿滴定法測定阿司匹林含量 59
實驗九 碘量法測定鹽酸小檗堿含量 60
實驗十 非水溶液滴定法測定咖啡因的含量 61
實驗十一 氧瓶燃燒法測定非諾貝特片的含量 62
實驗十二 凱氏定氮法測定乙酰胺注射液含量 64
實驗十三 紫外-可見分光光度法測定對乙酰氨基酚片含量 67
實驗十四 紫外-可見分光光度法測定牡丹皮的含量 68
實驗十五 紫外-可見分光光度法測定槐米中總黃酮含量 69
實驗十六 酸性染料比色法測定硫酸阿托品注射液的含量 70
實驗十七 三點校正法測定維生素A 軟膠囊的含量 72
實驗十八 雙波長法測定復(fù)方氨基酸注射液中色氨酸的含量 74
實驗十九 熒光分光光度法測定利血平片含量 75
實驗二十 高效液相色譜法測定阿莫西林片含量 76
實驗二十一 高效液相色譜法測定復(fù)方丹參糖衣片的含量 77
實驗二十二 高效液相色譜法測定蒙藥廣棗的含量 80
實驗二十三 氣相色譜法測定維生素E 軟膠囊含量 81
實驗二十四 氣相色譜法測定中藥材中揮發(fā)性成分含量 82
實驗二十五 阿莫西林片溶出度的測定 85
第三章 綜合性實驗 87
實驗二十六 葡萄糖注射液全檢驗 87
實驗二十七 維生素B1 片全檢驗 90
實驗二十八 維C 銀翹片全檢驗 91
實驗二十九 蒙藥三子散全檢驗 96
實驗三十 雙黃連口服液全檢驗 97
第四章 設(shè)計性實驗 102
實驗三十一 藥物鑒別的設(shè)計性實驗 102
實驗三十二 藥物雜質(zhì)檢查的設(shè)計性實驗 105
實驗三十三 藥物含量測定方法建立與評價設(shè)計性實驗 106
第五章 體內(nèi)藥物分析實驗 110
實驗三十四 高效液相色譜法測定大鼠血漿中對乙酰氨基酚的藥動學(xué)參數(shù) 110
實驗三十五 紫外-可見分光光度法測定兔血漿中茶堿的濃度 114
實驗三十六 氣相色譜法測定血漿中單硝酸異山梨酯的濃度 117
實驗三十七 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定血漿中氨氯地平的含量 120
參考文獻(xiàn) 125
附錄 126
附錄一 分析方法驗證指導(dǎo)原則（《中國藥典》2020 年版四部指導(dǎo)原則9101） 126
附錄二 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則（《中國藥典》2020 年版四部指導(dǎo)原則9001） 132
附錄三 藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則（《中國藥典》2020 年版四部指導(dǎo)原則9102） 138
附錄四 生物樣品定量分析方法驗證指導(dǎo)原則（《中國藥典》2020 年版四部指導(dǎo)原則9012） 142
附錄五 普通口服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 154
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