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中藥技術指導原則匯編 讀者對象:藥品監(jiān)管工作人員
國家藥品監(jiān)督管理局結合當前中藥監(jiān)管工作和產業(yè)發(fā)展的重大需求,特別組織編撰《中藥技術指引原則匯編中英文版》,全面梳理近年來中藥注冊審評審批中重要的技術指導原則以及中藥注冊管理專門規(guī)定,按功能分類,并翻譯成英文。本書反映了近年來中藥監(jiān)管取得的重大成果和最新進展。本書的公開出版,既有利于藥品監(jiān)管工作人員系統(tǒng)學習掌握中藥監(jiān)管知識,提升管理能力和業(yè)務水平,也有利于指導幫助中藥研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)從業(yè)人員更直接、全面、準確了解監(jiān)管政策和技術標準,不斷提升質量風險意識,提高創(chuàng)新研發(fā)能力。同時有利于中國中藥走出去。
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