本書基于前沿性、關(guān)鍵性和發(fā)展前景三個維度,選取了免疫細(xì)胞、間充質(zhì)細(xì)胞、胰島細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、肝細(xì)胞、肺細(xì)胞和肌肉細(xì)胞七類細(xì)胞治療,從基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管四個環(huán)節(jié)開展了全面系統(tǒng)的分析,并重點對我國的發(fā)展現(xiàn)狀、存在的瓶頸問題及未來發(fā)展前景進(jìn)行了深入剖析,在此基礎(chǔ)上分別提出了我國各類細(xì)胞治療的發(fā)展建議。
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目錄
第一章 概述 1
第一節(jié) 發(fā)展細(xì)胞治療的戰(zhàn)略意義 1
第二節(jié) 國內(nèi)外細(xì)胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 2
一、全球細(xì)胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 2
二、中國細(xì)胞治療發(fā)展現(xiàn)狀 3
第三節(jié) 研究體系與方法 6
一、研究對象 6
二、研究方法 6
三、研究路徑 7
第二章 細(xì)胞治療發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢 8
第一節(jié) 免疫細(xì)胞治療 8
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 10
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 22
三、展望與建議 44
第二節(jié) 間充質(zhì)細(xì)胞治療 45
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 47
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 50
三、展望與建議 55
第三節(jié) 胰島細(xì)胞治療 56
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 56
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 61
三、展望與建議 62
第四節(jié) 神經(jīng)細(xì)胞治療 63
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 64
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 69
三、展望與建議 73
第五節(jié) 肝細(xì)胞治療 74
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 74
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 78
三、展望與建議 79
第六節(jié) 肺細(xì)胞治療 80
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 81
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 83
三、展望與建議 84
第七節(jié) 肌肉細(xì)胞治療 85
一、基礎(chǔ)研究現(xiàn)狀 85
二、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 91
三、展望及建議 92
第三章 細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)狀 93
第一節(jié) 美國和歐盟的監(jiān)管現(xiàn)狀 93
一、美國監(jiān)管體系 93
二、歐盟監(jiān)管體系 98
第二節(jié) 中國的監(jiān)管現(xiàn)狀 101
一、監(jiān)管體系 101
二、監(jiān)管政策 104
三、細(xì)胞治療質(zhì)量控制 109
四、展望與建議 111
第四章 細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 113
第一節(jié) 領(lǐng)域發(fā)展趨勢 113
第二節(jié) 中國發(fā)展現(xiàn)狀 115
一、關(guān)鍵原材料和設(shè)備開發(fā) 115
二、細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn) 123
三、細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用 128
四、展望與建議 130
參考文獻(xiàn) 132