本教材為全國高職高專藥學類規(guī)劃教材之一，2015年8月第一次出版，編寫依據為2010年修訂執(zhí)行的藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）。編寫中根據職業(yè)教育特點，系統(tǒng)介紹藥品生產過程必須的GMP知識，使用項目教學法的教學要求組建章節(jié)，以任務引領的模式創(chuàng)建學習場景，并插入相關知識鏈接、目標檢測、實訓任務，體現理論和實踐的融會貫通，嘗試工學結合的一體化教學學材編寫。本教材適用于藥學、制藥工程、藥物制劑、中藥制藥、化學制藥、生物制藥、藥品營銷、藥品經營與管理等高職高專及同層次學校的相關專業(yè)，也可作為藥品生產企業(yè)員工培訓教材使用。