藥品微生物污染是近年來我國社會(huì)的難點(diǎn)與熱點(diǎn)問題，根本原因在于缺乏系統(tǒng)性的監(jiān)管和應(yīng)對措施，行業(yè)普遍著眼于終產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)，而對更廣泛的生產(chǎn)過程微生物污染風(fēng)險(xiǎn)控制缺乏足夠的關(guān)注。