中藥監(jiān)管從傳統(tǒng)經(jīng)驗管理、簡單的行政執(zhí)法，到以科學為決策基礎的科學監(jiān)管，再到信息化時代的智慧監(jiān)管，科學技術的進步從來沒有像今天這樣深刻影響著中藥監(jiān)管事務及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。相較于以生物醫(yī)藥為基礎的藥品監(jiān)管科學，中藥監(jiān)管科學更具復雜性和挑戰(zhàn)性。首先，中藥監(jiān)管科學在我國剛剛起步，國外也尚無成熟借鑒和參考，相關人才隊伍建設不足。其次，為將中藥自身的復雜性和傳統(tǒng)醫(yī)學理論的先驗知識“說清楚、講明白”，需要引入交叉融合學科的創(chuàng)新思維。第三，需要從戰(zhàn)略高度深入思考如何構建以中藥監(jiān)管科學為內(nèi)核的工具、標準和方法，并推動傳統(tǒng)植物藥監(jiān)管的國際合作。近年來，通過依托高等院校、科研機構等建立中藥監(jiān)管科學研究基地與重點實驗室，我國已在新工具、新標準、新方法的研究和應用，以及加快新產(chǎn)品研發(fā)上市方面取得一定成效。在中藥產(chǎn)品質量監(jiān)管和可及性方面探索不同監(jiān)管模式的科學性和合理性問題，以及在中藥產(chǎn)品有效性和安全性方面探索評價和監(jiān)管的新工具、新方法和新標準等，是新時代中藥監(jiān)管科學亟待解決的重要課題。有必要及時總結我國中藥監(jiān)管科學研究的理論、方法和實踐，以更好地服務于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和健康中國建設。