全書將GMP貫穿制藥企業(yè)生產(chǎn)全過程，分10個項目介紹了GMP機構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備、物料、取樣、清潔驗證、文件、委托生產(chǎn)管理和模擬GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查等實訓(xùn)。每個項目配有大量的圖表和技能打分表使GMP實訓(xùn)具有較強的可操作性。