為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營商環(huán)境，保障高水平對外開放，國務院對涉及的行政法規(guī)進行了清理。經(jīng)過清理，國務院決定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作出修改。為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，制定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。該條例共八章，對醫(yī)療器械產品注冊與備案、醫(yī)療器械生產、醫(yī)療器械經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查、法律責任等作出規(guī)定。