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藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有保護(hù)法律問題研究
專利和藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有保護(hù)是原研藥獲得市場(chǎng)獨(dú)占期最為重要的兩種知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。其中藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有這一相對(duì)“年輕”的制度,無論是在理論層面還是制度設(shè)計(jì)層面,均還存在較多不足。本書聚焦于藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)專有制度,分析制度的發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)及存在的問題,從公共健康政策、制度法律性質(zhì)以及制度矯正三個(gè)方面,就如何構(gòu)建更加合理和平衡的制度進(jìn)行探討,并以此為基礎(chǔ)對(duì)中國(guó)制度完善以及國(guó)際談判對(duì)策提出建議。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與全球公共健康問題密切相關(guān),其一方面通過激勵(lì)創(chuàng)新促進(jìn)新藥研發(fā)、增加藥品種類的供給;但另一方面,不合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)又會(huì)阻礙患者對(duì)可負(fù)擔(dān)藥品的及時(shí)獲得,影響公共健康問題的及時(shí)解決。
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