本教材為“十四五”職業(yè)教育河南省規(guī)劃教材修訂版。全書主要包括理論教學(xué)和實訓(xùn)指導(dǎo)兩部分內(nèi)容。理論部分共13章:緒論、藥事組織、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品管理、藥品法制管理、藥品研發(fā)和注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品管理、藥品信息管理以及藥品價格和廣告管理。實訓(xùn)指導(dǎo)包括藥品生產(chǎn)管理、藥店藥品的陳列與擺放、處方調(diào)劑、調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的管理與使用情況、藥品標簽和說明書認知、藥品廣告案例分析與討論6個實訓(xùn)。本教材以《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及相關(guān)藥事法規(guī)為指導(dǎo),緊密結(jié)合我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試“藥事管理與法規(guī)”考試大綱,結(jié)合藥學(xué)工作崗位實際需要進行編寫。
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1988年7月畢業(yè)于河南中醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)專業(yè),本科學(xué)歷,學(xué)士學(xué)位1988年8月-1993年7月原張仲景國醫(yī)大學(xué)專職教師
1993年8月-2006年8月南陽理工學(xué)院國醫(yī)國藥系專職教師
2006年9月至今南陽醫(yī)學(xué)高等?茖W(xué)校兼職教師中藥學(xué)參編教材(時間、教材名稱、出版社、編寫職位)
2021年1月,《藥事管理與法規(guī)》,科學(xué)出版社,第一主編
2018年6月,《藥事管理與法規(guī)》,中國中醫(yī)藥出版社,副主編
2018年7月,《藥事管理與法規(guī)》,人民衛(wèi)生出版社,副主編
2022年8月,《藥事管理與法規(guī)》,河南科學(xué)技術(shù)出版社,副主編河南中醫(yī)學(xué)產(chǎn)教融合專業(yè)聯(lián)盟理事會中藥制劑學(xué)專業(yè)分會主任委員
全國中醫(yī)藥職業(yè)教育集團藥學(xué)類專業(yè)群建設(shè)指導(dǎo)委員會常委
目錄
第1章 緒論/1
第1節(jié) 藥事管理概述/1
第2節(jié) 藥品監(jiān)督管理法律體系/2
第3節(jié) 健康中國戰(zhàn)略/8
第4節(jié) 藥品供應(yīng)保障制度/10
第2章 藥事組織/12
第1節(jié) 藥事組織概述/12
第2節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理體制/13
第3章 藥學(xué)技術(shù)人員管理/21
第1節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述/21
第2節(jié) 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)管理/21
第3節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師制度/24
第4節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德/31
第4章 藥品管理/35
第1節(jié) 藥品概述/35
第2節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理/39
第3節(jié) 國家基本藥物管理/41
第4節(jié) 國家醫(yī)療保障制度與國家
基本醫(yī)療保險藥品管理/43
第5節(jié) 國家藥品儲備制度/45
第6節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理/46
第7節(jié) 藥品召回管理/49
第8節(jié) 藥品安全管理/51
第5章 藥品法制管理/54
第1節(jié) 制定和實施《藥品管理法》的意義/54
第2節(jié) 《藥品管理法》的主要內(nèi)容/55
第6章 藥品研發(fā)和注冊管理/79
第1節(jié) 藥品注冊概述/79
第2節(jié) 藥物的研究與注冊管理/81
第3節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護/87
第7章 藥品生產(chǎn)管理/93
第1節(jié) 藥品生產(chǎn)概述/93
第2節(jié) 藥品生產(chǎn)的法制管理/94
第3節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范/101
第8章 藥品經(jīng)營管理/117
第1節(jié) 藥品經(jīng)營概述/117
第2節(jié) 藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理/118
第3節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范/121
第4節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理/134
第9章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理/139
第1節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述/139
第2節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)處方與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理/141
第3節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理/148
第4節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥品管理/152
第5節(jié) 臨床藥物應(yīng)用管理/155
第10章 中藥管理/159
第1節(jié) 中藥管理概述/159
第2節(jié) 野生藥材資源保護管理/161
第3節(jié) 中藥材生產(chǎn)與經(jīng)營管理/163
第4節(jié) 中藥飲片生產(chǎn)與經(jīng)營管理/165
第5節(jié) 中藥品種保護/168
第11章 特殊管理藥品管理/172
第1節(jié) 特殊管理藥品概述/172
第2節(jié) 麻醉藥品與精神藥品管理/173
第3節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理/179
第4節(jié) 放射性藥品管理/180
第5節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品管理/182
第6節(jié) 其他實行特殊管理藥品管理/183
第12章 藥品信息管理/189
第1節(jié) 藥品包裝管理/189
第2節(jié) 藥品標簽與說明書管理/191
第3節(jié) 國家藥品編碼及藥品追溯制度/196
第4節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理/198
第13章 藥品價格和廣告管理/202
第1節(jié) 藥品價格管理/202
第2節(jié) 藥品廣告管理/206
實訓(xùn)指導(dǎo)/212
實訓(xùn)1 藥品生產(chǎn)管理/212
實訓(xùn)2 藥店藥品的陳列與擺放/212
實訓(xùn)3 處方調(diào)劑/213
實訓(xùn)4 調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品
的管理與使用情況/214
實訓(xùn)5 藥品標簽和說明書認知/215
實訓(xùn)6 藥品廣告案例分析與討論/216
主要參考文獻/217
目標檢測參考答案/217