《制藥工程專業(yè)導論》主要內容包括：①藥品和藥學基礎知識；②化學制藥、中藥制藥、生物制藥與藥物制劑工藝過程；③醫(yī)藥產業(yè)鏈從藥物發(fā)現、藥物臨床前研究、藥物臨床研究，到制藥過程開發(fā)與設計、藥品生產、藥品流通，再到藥品應用和藥事管理等環(huán)節(jié)的主要任務、相關職業(yè)及其需要掌握的學科知識；④按“產業(yè)需要—培養(yǎng)目標—畢業(yè)要求—課程設置”的辦學邏輯介紹專業(yè)培養(yǎng)方案，依課程之間的支撐關系講解專業(yè)課程體系，最后給出專業(yè)學習建議。全書共六章，每章有案例導入，章后有學習小結和思考題。此外，本書配有數字資源，讀者可掃碼獲取。
《制藥工程專業(yè)導論》適合高等學校制藥工程及相關專業(yè)師生使用，亦可供制藥企業(yè)技術人員、管理人員閱讀。
王車禮，常州大學教授。中國化工學會精細化工專業(yè)委員會委員，全國化工過程強化技術指導委員會理事，江蘇省化學化工學會第九屆理事會理事，江蘇省科技成果管理評審專家，江蘇省“青藍工程”中青年學術帶頭人。從事生物質綠色轉化、新型分離技術和過程強化領域的科研工作。
第一章 緒論 001
第一節(jié) 什么是制藥工程 001
一、相關術語 002
二、制藥工程學科與專業(yè) 003
第二節(jié) 本課程的任務、內容和教學建議 004
一、課程任務 004
二、教材內容 005
三、教學建議 005
【學習小結】 006
【思考題】 006
【參考文獻】 006
第二章 藥品 007
第一節(jié) 醫(yī)藥的起源和發(fā)展 008
一、我國醫(yī)藥的起源和發(fā)展 008
二、國外醫(yī)藥的起源和發(fā)展 010
第二節(jié) 藥品的定義及分類 011
一、藥品的定義 011
二、藥品的分類 011
第三節(jié) 藥品的特殊性與藥品質量 014
一、藥品的特殊性 014
二、藥品質量 014
第四節(jié) 研究藥物的學問 016
一、藥學的概念與學科特性 016
二、藥學的主要二級學科 016
第五節(jié) 藥學的發(fā)展趨勢 021
一、針對重大疾病的藥物研究 021
二、創(chuàng)新藥物的研發(fā)途徑 021
三、藥學研究新技術 022
四、促進合理用藥 022
【學習小結】 023
【實踐環(huán)節(jié)】參觀三甲醫(yī)院藥學部 024
【思考題】 027
【參考文獻】 027
第三章 藥品制造 028
第一節(jié) 概述 029
一、制藥工業(yè) 029
二、制藥過程 030
三、制藥工程學 031
第二節(jié) 化學制藥 033
一、規(guī)�；a重要化學藥品回顧 033
二、化學藥物工業(yè)制造過程 033
三、化學制藥工程主要研究內容與步驟 034
四、綠色化學及其在化學制藥過程中的應用 036
第三節(jié) 中藥制藥 037
一、中藥生產過程 037
二、中藥制藥工程學科及其研究內容 039
第四節(jié) 生物制藥 039
一、生物藥物的概念、特性及原料來源 039
二、生物制藥技術與工程 041
三、幾類常見生物藥物制備工藝 041
第五節(jié) 藥物制劑 047
一、藥物制劑的分類 047
二、藥物制劑的處方組成 048
三、藥物制劑工程的含義 048
四、幾類藥物制劑生產工藝 049
第六節(jié) 制藥設備 051
一、制藥設備分類與典型制藥設備 051
二、制藥裝備新進展 054
第七節(jié) 藥品生產質量管理 057
一、藥品生產質量管理工程（PQE） 057
二、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP） 058
三、PQE 與 GMP 之間的聯系與區(qū)別 058
第八節(jié) 制藥工程技術新進展 059
一、制藥工業(yè) 4.0 059
二、藥品連續(xù)制造技術 061
三、制藥過程分析技術（PAT） 061
【學習小結】 062
【實踐環(huán)節(jié)】參觀現代生物醫(yī)藥企業(yè) 063
【思考題】 065
【參考文獻】 066
第四章 醫(yī)藥產業(yè)鏈上游 067
第一節(jié) 概述 068
一、醫(yī)藥產業(yè)鏈的構成 068
二、醫(yī)藥產業(yè)鏈的主要特征 070
第二節(jié) 藥物發(fā)現 071
一、先導化合物的發(fā)現和優(yōu)化 071
二、現有藥物的分子結構修飾 074
三、藥物發(fā)現相關職業(yè)（崗位） 076
四、藥物發(fā)現相關學科 077
第三節(jié) 藥物臨床前研究 078
一、藥物臨床前藥學研究 078
二、藥物臨床前藥理毒理研究 084
三、藥物臨床前研究相關職業(yè)（崗位） 087
四、藥物臨床前研究相關學科 088
第四節(jié) 藥物臨床研究 089
一、新藥臨床研究 089
二、藥品上市后再評價 092
三、藥物臨床研究相關藥學職業(yè)（崗位） 094
四、藥物臨床研究相關主要學科 095
【學習小結】 096
【思考題】 097
【參考文獻】 097
第五章 醫(yī)藥產業(yè)鏈下游 098
第一節(jié) 制藥過程開發(fā)與設計 099
一、制藥過程開發(fā) 099
二、制藥工程設計 100
三、制藥過程開發(fā)與設計相關職業(yè)（崗位） 108
四、制藥過程開發(fā)與設計相關學科 108
第二節(jié) 藥品生產 109
一、藥品生產準入制度 110
二、藥品生產及其管理 110
三、藥品生產相關職業(yè)（崗位） 116
四、藥品生產相關學科 117
第三節(jié) 藥品流通 118
一、藥品流通概述 118
二、藥品經營企業(yè) 119
三、藥品經營相關職業(yè)（崗位） 121
四、藥品流通相關學科 122
第四節(jié) 藥品應用 122
一、藥物的合理使用 123
二、醫(yī)療機構的基本組織結構 123
三、醫(yī)療機構的藥學工作內容 124
四、醫(yī)療機構的藥學職業(yè)（崗位） 126
五、醫(yī)療機構藥學工作相關的主要學科 127
第五節(jié) 藥事管理 127
一、基本概念 127
二、藥事管理內容 130
三、藥事管理相關職業(yè)（崗位） 133
四、藥事管理相關學科 133
第六節(jié) 醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景 134
一、我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊，潛在市場空間大 134
二、我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展受多因素綜合驅動 135
三、我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn) 136
四、我國醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)先發(fā)展事項 136
五、未來一段時間我國制藥工業(yè)的主要發(fā)展任務 137
【學習小結】 137
【實踐環(huán)節(jié)】 參觀食品藥品監(jiān)督檢驗機構 138
【思考題】 139
【參考文獻】 140
第六章 制藥工程師 141
第一節(jié) 制藥工程師職業(yè)特點、任務與任職要求 142
一、制藥工程師的職業(yè)特點 142
二、制藥工程師的任務 143
三、制藥工程師的知識、能力和素質要求 145
第二節(jié) 制藥工程師培養(yǎng) 146
一、我國近代以來高等藥學教育 147
二、中外制藥工程專業(yè)教育 149
三、制藥工程專業(yè)的工程教育認證 150
四、制藥工程專業(yè)研究生教育 151
第三節(jié) 培養(yǎng)制藥工程師的課程體系 152
一、培養(yǎng)目標 153
二、畢業(yè)要求 153
三、課程體系 153
第四節(jié) 怎樣成為制藥工程師？ 155
一、大學學習的特點 155
二、制藥工程專業(yè)學習建議 155
【學習小結】 161
【思考題】 162
【參考文獻】 162
附錄 163
附錄1 推薦課外調研課題 163
一、參考選題 163
二、具體要求 164
附錄2 推薦課外閱讀材料 164
一、藥學中文重點期刊 164
二、國際主要英文藥學期刊 164
三、主要醫(yī)藥數據庫資源 165
四、主要藥學信息網站 165
書單推薦
