本書作為一本法律類教材,以《中醫(yī)藥法》為主線,融會貫通目前有效的、與中醫(yī)中藥有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,立足于在實踐中如何操作和運用《中醫(yī)藥法》,關注現(xiàn)行法律框架下,中醫(yī)藥治理體系與治理能力的提升,幫助在校本科生、研究生全面理解《中醫(yī)藥法》的立法本意,以提高運用《中醫(yī)藥法》的能力。本書穿插大量現(xiàn)實糾紛案件,通過對案例的簡明分析,加深學生對相關法條的理解,厘清《中醫(yī)藥法》的適用范圍,規(guī)避法律適用誤區(qū),提升課堂教學效率。
宋曉亭,同濟大學上海國際知識產(chǎn)權學院教授、醫(yī)藥法律與知識產(chǎn)權研究中心主任,從事醫(yī)藥知識產(chǎn)權、衛(wèi)生法學等方面的研究。任中國衛(wèi)生法學會醫(yī)藥知識產(chǎn)權專業(yè)委員會主任、中國法學會知識產(chǎn)權法學研究會常務理事、中國科學技術法學會常務理事、上海市法學會知識產(chǎn)權法研究會副會長、上海市公共衛(wèi)生與生命法研究會副會長、《世界科學技術-中醫(yī)藥現(xiàn)代化》雜志社編委。國家中藥品種保護審評委員會評審委員,國家知識產(chǎn)權專家?guī)鞂<、全國首批知識產(chǎn)權領軍人才。 李慧,法學博士,浙江中醫(yī)藥大學副教授,中國衛(wèi)生法學會理事,浙江省藥學會醫(yī)藥法律專業(yè)委員會副主委,浙江省知識產(chǎn)權法學會常務理事,浙江省商業(yè)秘密行業(yè)專家,《中草藥》雜志青年編委,德國馬克思普朗克創(chuàng)新與競爭研究所訪問學者,美國休斯頓大學訪問學者,中國社會科學院訪問學者。研究領域為醫(yī)藥衛(wèi)生法律與知識產(chǎn)權。 王艷翚,法學博士(民法學方向),副教授,中國衛(wèi)生法學會知識產(chǎn)權研究會理事,中國科技法學會理事,江蘇省衛(wèi)生法學會常務理事,德國柏林洪堡大學訪問學者,德國慕尼黑馬克斯普朗克創(chuàng)新與競爭研究所訪問學者,F(xiàn)就職于南京中醫(yī)藥大學,從事中醫(yī)藥知識產(chǎn)權、衛(wèi)生法、中醫(yī)藥法等領域的教學及科研工作。 張媛,女,陜西中醫(yī)藥大學人文管理學院副教授,碩士研究生導師,主要研究方向為中醫(yī)藥法律制度、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護、醫(yī)藥衛(wèi)生政策法規(guī)。中國法學會會員、陜西省法學會知識產(chǎn)權法學研究會常務理事、陜西省教育廳陜西高校新型智庫“一帶一路”中醫(yī)藥健康發(fā)展研究中心成員。
第一章 中醫(yī)服務
第一節(jié) 中醫(yī)服務機構
一、 政府舉辦的中醫(yī)服務機構
二、 社會力量舉辦的中醫(yī)服務機構
三、 中醫(yī)診所的基本標準
四、 中醫(yī)服務機構的命名規(guī)則
五、 養(yǎng)生保健服務機構
六、 盲人醫(yī)療按摩服務機構
第二節(jié) 中醫(yī)服務人員
一、 中醫(yī)相關職業(yè)資格的取得
二、 中醫(yī)服務人員的執(zhí)業(yè)注冊
第三節(jié) 中醫(yī)服務的基本規(guī)范
一、 中醫(yī)服務機構和人員的執(zhí)業(yè)規(guī)范
二、 中醫(yī)服務機構和人員的診療規(guī)范
三、 中醫(yī)醫(yī)療技術的命名與管理規(guī)范
四、 中醫(yī)醫(yī)療廣告的內(nèi)容和發(fā)布
第二章 中藥保護與發(fā)展
第一節(jié) 中藥材資源與中藥材的種養(yǎng)殖規(guī)范
一、 野生藥材資源的保護與管理規(guī)范
二、 中藥材種養(yǎng)殖規(guī)范與管理
第二節(jié) 中藥材的采集加工與流通規(guī)范
一、 中藥材的采集加工規(guī)范
二、 中藥材的包裝、 儲存和流通規(guī)范
三、 中藥材進貨查驗和購銷記錄規(guī)范
四、 地區(qū)性民間習用藥材的管理
五、 既是食品又是中藥材的特殊管理
第三節(jié) 中藥材的質(zhì)量與道地藥材保護
一、 中藥材質(zhì)量的法定標準
二、 ?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范? 的法律效力
三、 道地藥材生產(chǎn)基地與名稱核準
四、 道地藥材的法律保護
第四節(jié) 中藥飲片的炮制與質(zhì)量安全管理
一、 中藥飲片質(zhì)量的法定標準
二、 中藥飲片的炮制規(guī)范
三、 中藥飲片炮制的法定主體
四、 中藥配方顆粒的管理規(guī)范
第五節(jié) 中成藥的生產(chǎn)制造與臨床使用
一、 開辦中成藥生產(chǎn)企業(yè)的條件
二、 企業(yè)生產(chǎn)中成藥的基本規(guī)范
三、 醫(yī)療機構生產(chǎn)院內(nèi)制劑的規(guī)范
四、 臨床使用中成藥的規(guī)范
第三章 傳承與發(fā)展
第一節(jié) 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)
一、 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的基本原則
二、 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的形式與內(nèi)容
第二節(jié) 中醫(yī)藥科學研究
一、 科學研究的主體
二、 科學研究的方法與評價
三、 科學研究的范圍
四、 科學研究的重點領域
第四章 保護與保障
第一節(jié) 中醫(yī)藥理論和技術方法的傳承與保護
一、 建立學術傳承工作機制
二、 作為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護
三、 作為傳統(tǒng)知識保護
四、 作為國家秘密保護
五、 作為傳統(tǒng)文化宣傳普及
第二節(jié) 貫徹中醫(yī)藥法的相關保障措施
一、 中醫(yī)藥領域的法律、 法規(guī)與政策
二、 政府的財政支持政策
三、 合理的定價收費政策
四、 建立健全中醫(yī)藥國內(nèi)國際標準
五、 優(yōu)先納入醫(yī)療保障體系
六、 參與中醫(yī)藥有關的政策制定
附錄: 國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的部分現(xiàn)行有效文件目錄