本書主要是圍繞藥品經(jīng)營企業(yè)日常質(zhì)量管理內(nèi)容撰寫，包含三大篇章：上篇為質(zhì)量管理體系概述、中篇為完善質(zhì)量管理體系，下篇是各類變更的實踐管理。本書的表述風格較為新穎，一改以往簡單解讀法規(guī)的方式，通過虛構(gòu)場景的方法，以虛擬的藥品經(jīng)營企業(yè)“全康藥業(yè)有限公司”為范例，展開相關(guān)業(yè)務(wù)拓展場景，將相關(guān)政策法規(guī)、藥品經(jīng)營企業(yè)日常質(zhì)量管理方法等內(nèi)容融入其中，并分享各優(yōu)秀企業(yè)管理經(jīng)驗，內(nèi)容詳實。情景式的表述風格生動有趣，能讓讀者與書本引起共鳴，使讀者能較好地借鑒、領(lǐng)會運用書本知識。