藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)用教程(萬(wàn)春艷)(第五版)
定 價(jià):49.8 元
- 作者:萬(wàn)春艷、朱雪梅 主編
- 出版時(shí)間:2024/11/1
- ISBN:9787122462145
- 出 版 社:化學(xué)工業(yè)出版社
- 中圖法分類:F721.8-65
- 頁(yè)碼:206
- 紙張:
- 版次:05
- 開(kāi)本:16開(kāi)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實(shí)用教程》(第五版)以新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)為主要依據(jù),以藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各主要環(huán)節(jié)為脈絡(luò),詳細(xì)講解了藥品流通過(guò)程中,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的具體要求和操作方法。同時(shí)對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員配置、設(shè)施設(shè)備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規(guī)程、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面也做了詳細(xì)論述,體現(xiàn)GSP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)踐的一體化。
采用“項(xiàng)目引領(lǐng)、任務(wù)驅(qū)動(dòng)”模式編寫(xiě),新型活頁(yè)式裝訂,有機(jī)融入思政元素,配套任務(wù)工單、鞏固訓(xùn)練題、教學(xué)用PPT、微課、典型案例、在線測(cè)試。通過(guò)掃描二維碼可以獲取項(xiàng)目中配套的數(shù)字化教學(xué)資源,方便開(kāi)展教學(xué)和自我提升。
本書(shū)適合高等職業(yè)院校、成教學(xué)院、高等?茖W(xué)校藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用,也可以作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)和自學(xué)用書(shū)。
萬(wàn)春艷,揚(yáng)州市職業(yè)大學(xué)藥學(xué)系主任,教授、工程師、執(zhí)業(yè)藥師,GSP應(yīng)用基礎(chǔ)、藥劑學(xué)、藥事管理與法規(guī)、GMP應(yīng)用基礎(chǔ)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、 藥學(xué)綜合實(shí)訓(xùn)、畢業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)
1.《高職藥學(xué)類專業(yè)校企深度合作制約因素及改善研究FJB110092-Z112》
全國(guó)教育科學(xué)“十二五”規(guī)劃教育部規(guī)劃課題 2012.
2.《影響對(duì)乙酰氨基酚片的制備質(zhì)量因素的研究》.江蘇省大創(chuàng)項(xiàng)目2013
3.《對(duì)分課堂教學(xué)法在高職藥學(xué)類課程的教學(xué)實(shí)踐研究》中國(guó)關(guān)工委教育中心中國(guó)關(guān)心下一代“十三五”國(guó)家規(guī)劃重點(diǎn)課題實(shí)驗(yàn)課題2017.
4.院級(jí)品牌專業(yè)建設(shè)項(xiàng)目2017.揚(yáng)州市職業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院
模塊一 GSP概述 001
項(xiàng)目一 走進(jìn)GSP 001
知識(shí)導(dǎo)圖 002
任務(wù)1-1 認(rèn)知GSP 003
任務(wù)1-2 GSP監(jiān)督管理 007
學(xué)以致用 010
穩(wěn)扎穩(wěn)打 012
融會(huì)貫通 013
模塊二 機(jī)構(gòu)與人員 015
項(xiàng)目二 組織機(jī)構(gòu)建設(shè)與人員管理 015
知識(shí)導(dǎo)圖 016
任務(wù)2-1 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 017
任務(wù)2-2 人員配置與管理 019
學(xué)以致用 028
穩(wěn)扎穩(wěn)打 030
融會(huì)貫通 030
模塊三 藥品采購(gòu)與驗(yàn)收 031
項(xiàng)目三 藥品采購(gòu)管理 031
知識(shí)導(dǎo)圖 032
任務(wù)3-1 認(rèn)知藥品采購(gòu)程序 033
任務(wù)3-2 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核 035
任務(wù)3-3 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 038
任務(wù)3-4 發(fā)票、記錄管理及質(zhì)量評(píng)審 040
學(xué)以致用 043
穩(wěn)扎穩(wěn)打 047
融會(huì)貫通 048
項(xiàng)目四 藥品收貨與驗(yàn)收 049
知識(shí)導(dǎo)圖 050
任務(wù)4-1 藥品收貨 051
任務(wù)4-2 藥品驗(yàn)收 052
學(xué)以致用 060
穩(wěn)扎穩(wěn)打 062
融會(huì)貫通 063
模塊四 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 065
項(xiàng)目五 設(shè)施與設(shè)備配備 065
知識(shí)導(dǎo)圖 066
任務(wù)5-1 藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備 067
任務(wù)5-2 藥品零售企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備 073
學(xué)以致用 074
穩(wěn)扎穩(wěn)打 076
融會(huì)貫通 077
項(xiàng)目六 設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 078
知識(shí)導(dǎo)圖 079
任務(wù)6-1 認(rèn)知驗(yàn)證 080
任務(wù)6-2 驗(yàn)證實(shí)施 084
學(xué)以致用 087
穩(wěn)扎穩(wěn)打 089
融會(huì)貫通 090
項(xiàng)目七 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 091
知識(shí)導(dǎo)圖 092
任務(wù)7-1 藥品儲(chǔ)存 093
任務(wù)7-2 藥品養(yǎng)護(hù) 098
學(xué)以致用 104
穩(wěn)扎穩(wěn)打 106
融會(huì)貫通 107
項(xiàng)目八 冷鏈藥品管理 108
知識(shí)導(dǎo)圖 109
任務(wù)8-1 認(rèn)知冷鏈藥品和冷鏈設(shè)施設(shè)備 110
任務(wù)8-2 冷鏈藥品管理 114
學(xué)以致用 121
穩(wěn)扎穩(wěn)打 123
融會(huì)貫通 124
模塊五 藥品銷售與運(yùn)輸 125
項(xiàng)目九 藥品銷售和售后管理 125
知識(shí)導(dǎo)圖 126
任務(wù)9-1 藥品銷售管理 127
任務(wù)9-2 藥品售后管理 136
學(xué)以致用 140
穩(wěn)扎穩(wěn)打 142
融會(huì)貫通 143
項(xiàng)目十 藥品出庫(kù)與運(yùn)輸 144
知識(shí)導(dǎo)圖 145
任務(wù)10-1 藥品出庫(kù) 146
任務(wù)10-2 藥品運(yùn)輸 148
任務(wù)10-3 藥品零售配送 151
學(xué)以致用 154
穩(wěn)扎穩(wěn)打 156
融會(huì)貫通 156
模塊六 系統(tǒng)管理 157
項(xiàng)目十一 建立質(zhì)量管理體系文件 157
知識(shí)導(dǎo)圖 158
任務(wù)11-1 認(rèn)知質(zhì)量管理體系文件 159
任務(wù)11-2 質(zhì)量管理體系文件的管理 163
學(xué)以致用 174
穩(wěn)扎穩(wěn)打 176
融會(huì)貫通 176
項(xiàng)目十二 建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng) 177
知識(shí)導(dǎo)圖 178
任務(wù)12-1 認(rèn)知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的基本要求 179
任務(wù)12-2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用 183
學(xué)以致用 187
穩(wěn)扎穩(wěn)打 189
融會(huì)貫通 189
項(xiàng)目十三 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 190
知識(shí)導(dǎo)圖 191
任務(wù)13-1 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 192
任務(wù)13-2 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理 196
學(xué)以致用 201
穩(wěn)扎穩(wěn)打 203
融會(huì)貫通 203
穩(wěn)扎穩(wěn)打參考答案 204
參考文獻(xiàn) 206