為了建立完善的實踐訓練體系，與藥物質量檢驗專業(yè)調整后的人才培養(yǎng)目標相匹配，與社會職業(yè)資格證書制度接軌，進一步推進藥品質量檢測技術實訓課程改革與教材建設，我們對制藥企業(yè)調研的結果進行了分析，同時注意與藥物檢測技術、儀器分析、中藥制劑分析和醫(yī)藥基礎化學等課程內容相銜接，在此基礎上設置了本教材的內容。我們根據藥品檢測崗位的要求，同時注重可行性與實用性，設計十個項目，34個任務，分別包括藥品質量檢驗的必備知識、基本技能訓練、儀器操作訓練、原料藥的質量檢驗、藥用中間體的質量檢驗、片劑的質量檢驗、膠囊劑的質量檢驗、注射劑的質量檢驗、藥用輔料的質量檢驗、包裝材料的質量檢驗。丁麗主編的《藥品質量檢測技術綜合實訓》為項目化教材，每項任務中均有案例，教師教學時可導入案例，引出任務，學生可以根據任務進行實踐內容的選擇，從而增加學生的自主性。
本書主要內容包括二部分內容，第一部分是理化測試，原料藥（如葡萄糖、對乙酰氨基酚、維生素C等）、中間體（如阿司匹林生產中間體水楊酸）、輔料（枸椽酸、無水亞硫酸鈉、苯甲酸鈉、瓊脂）、包裝材料（腸溶明膠空心膠囊）、成品（如維生素B1片、維生素C注射液、阿司匹林片）的檢驗，第二部分是儀器操作，主要是常用分析儀器的使用，包括分析天平、紫外-可見分光光度計、紅外分光光度計、pH計、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀等的應用。
項目一 藥品質量檢驗的必備知識
任務一 藥品質量檢驗的工作程序
任務二 藥品生產企業(yè)質量標準體系與標準操作規(guī)范(SOP)
任務三 實驗室安全管理制度
項目二 基本技能訓練
任務一 分析天平的使用與維護保養(yǎng)
任務二 玻璃儀器洗滌、干燥、保管與使用
任務三 滴定液的配制與標定
項目三 儀器操作訓練
任務一 旋光儀的使用
任務二 紫外分光光度計的使用
任務三 紅外分光光度計的使用
任務四 原子吸收分光光度計的使用
任務五 高效液相色譜儀的使用
任務六 氣相色譜儀的使用
項目一 藥品質量檢驗的必備知識
任務一 藥品質量檢驗的工作程序
任務二 藥品生產企業(yè)質量標準體系與標準操作規(guī)范(SOP)
任務三 實驗室安全管理制度
項目二 基本技能訓練
任務一 分析天平的使用與維護保養(yǎng)
任務二 玻璃儀器洗滌、干燥、保管與使用
任務三 滴定液的配制與標定
項目三 儀器操作訓練
任務一 旋光儀的使用
任務二 紫外分光光度計的使用
任務三 紅外分光光度計的使用
任務四 原子吸收分光光度計的使用
任務五 高效液相色譜儀的使用
任務六 氣相色譜儀的使用
項目四 原料藥的質量檢驗
任務一 阿司匹林的檢驗
任務二 對乙酰氨基酚的檢驗
任務三 純化水的檢驗
項目五 藥用中間體的質量檢驗
任務一 阿司匹林中間體(水楊酸)的檢驗
任務二 對乙酰氨基酚片中間體的檢驗
任務三 維生素C注射液中間體的檢驗
項目六 片劑的質量檢驗
任務一 氧氟沙星片的檢驗
任務二 對乙酰氨基酚片的檢驗
任務三 維生素B1片的檢驗
項目七 膠囊劑的質量檢驗
任務一 布洛芬膠囊的檢驗
任務二 枸櫞酸鉍鉀膠囊的檢驗
任務三 利巴韋林膠囊的檢驗
項目八 注射劑的質量檢驗
任務一 維生素C注射液的檢驗
任務二 葡萄糖注射液的檢驗
任務三 氯化鈉注射液的檢驗
項目九 藥用輔料的質量檢驗
任務一 硫酸鈣的檢驗
任務二 枸櫞酸的檢驗
任務三 明膠空心膠囊的檢驗
項目十 包裝材料的質量檢驗
任務一 藥品包裝用鋁箔的檢驗
任務二 聚氯乙烯固體藥用硬片的檢驗
任務三 紙盒的檢驗
附錄
附錄一 紫外-可見分光光度法標準操作程序
附錄二 紅外分光光度法(壓片法)標準操作程序
附錄三 原子吸收分光光度法標準操作程序
附錄四 薄層色譜法(二部)標準操作程序
附錄五 高效液相色譜法標準操作程序
附錄六 氣相色譜法標準操作程序
附錄七 旋光度測定法標準操作程序
附錄八 熔點測定法(第一法)標準操作程序
附錄九 黏度測定法(第一法)標準操作程序
附錄十 pH值測定法標準操作程序
附錄十一 乙醇量測定法(氣相色譜法)標準操作程序
附錄十二 氯化物檢查法標準操作程序
附錄十三 硫酸鹽檢查法標準操作程序
附錄十四 鐵鹽檢查法標準操作程序
附錄十五 重金屬檢查法(一法、二法)標準操作程序
附錄十六 砷鹽檢查法標準操作程序
附錄十七 熾灼殘渣檢查法標準操作程序
附錄十八 干燥失重檢查法標準操作程序
附錄十九 水分測定法(第一法)標準操作程序
附錄二十 易炭化物檢查法標準操作程序
附錄二十一 殘留溶劑檢查法標準操作程序
附錄二十二 制藥用水中總有機碳測定法標準操作程序
附錄二十三 純化水電導率測定法標準操作程序
附錄二十四 溶液澄清度檢查法標準操作程序
附錄二十五 溶液顏色檢查法(第一、二法)標準操作程序
附錄二十六 不溶性微粒檢查法標準操作程序
附錄二十七 滲透壓摩爾濃度測定法標準操作程序
附錄二十八 可見異物檢查法(燈檢法)標準操作程序
附錄二十九 崩解時限檢查法標準操作程序
附錄三十 溶出度測定法標準操作程序
附錄三十一 片劑重量差異檢查法標準操作程序
附錄三十二 片劑脆碎度檢查法標準操作程序
附錄三十三 膠囊劑裝量差異檢查法標準操作程序
附錄三十四 注射劑裝量檢查法標準操作程序
附錄三十五 最低裝量檢查法標準操作程序
附錄三十六 細菌內毒素檢查法(凝膠限量法)標準操作程序
附錄三十七 細菌、霉菌、酵母菌數測定法標準操作程序
附錄三十八 大腸埃希菌檢查法標準操作程序
附錄三十九 沙門菌檢查法標準操作程序
附錄四十 活螨檢查法標準操作程序
附錄四十一 無菌檢查法(薄膜過濾法)標準操作程序
附錄四十二 異常毒性檢查法標準操作程序
附錄四十三 SH-10A型水分快速測定儀標準操作規(guī)程
附錄四十四 YBB00262004包裝材料紅外光譜測定法
附錄四十五 YBB00292004包裝材料加熱伸縮率測定法
附錄四十六 YBB00142003包裝材料氯乙烯單體測定法
附錄四十七 YBB00112003包裝材料拉伸性能測定法
附錄四十八 YBB00092003包裝材料水蒸氣透過量測定法
附錄四十九 YBB00082003包裝材料氣體透過量測定法
附錄五十 檢驗操作原始記錄
附錄五十一 滴定液配制及標化記錄
附錄五十二 檢驗報告書
參考文獻
書單推薦
