《梅毒疫情監(jiān)測(cè)與管理》作為艾滋病性病防治系列叢書的一冊(cè)，面向基層，注重實(shí)用性、規(guī)范性和科學(xué)性，力爭為廣大從事梅毒防治的工作人員提供全方位的技術(shù)保障�！睹范疽咔楸O(jiān)測(cè)與管理》共包括五個(gè)章節(jié)，從梅毒基礎(chǔ)知識(shí)、梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、梅毒疫情監(jiān)測(cè)、梅毒診斷治療和梅毒病例報(bào)告等五個(gè)方面展開闡述，從檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、診療和病例報(bào)告等方面對(duì)在梅毒防治中所需要的規(guī)范和注意事項(xiàng)等均作了詳細(xì)描述。適用基層，實(shí)用性強(qiáng)是《梅毒疫情監(jiān)測(cè)與管理》的特色之處。
第一章 梅毒基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié) 梅毒病原體特征
第二節(jié) 梅毒的病程和分期
第三節(jié) 梅毒傳播方式和危害
第四節(jié) 梅毒的預(yù)防
第二章 梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)
第一節(jié) 梅毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分類
第二節(jié) 梅毒檢測(cè)標(biāo)本的采集和處理
第三節(jié) 血清學(xué)檢測(cè)
第四節(jié) 病原學(xué)檢測(cè)
第五節(jié) 梅毒檢測(cè)方法的評(píng)價(jià)
第六節(jié) 梅毒檢測(cè)策略的應(yīng)用
第七節(jié) 梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理
第三章 梅毒疫情監(jiān)測(cè)
第一節(jié) 梅毒流行概況
第二節(jié) 梅毒疫情監(jiān)測(cè)的結(jié)構(gòu)和組成
第三節(jié) 梅毒監(jiān)測(cè)方法和主要測(cè)量指標(biāo)
第四節(jié) 梅毒患病率監(jiān)測(cè)調(diào)查
第五節(jié) 專題調(diào)查
第六節(jié) 梅毒監(jiān)測(cè)報(bào)告的撰寫
第七節(jié) 梅毒疫情監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)利用
第八節(jié) 梅毒疫情監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的保證
第九節(jié) 梅毒監(jiān)測(cè)的督導(dǎo)與評(píng)估
第十節(jié) 梅毒疫情監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)的組成和職責(zé)
第四章 梅毒的診斷與治療
第一節(jié) 梅毒診斷
第二節(jié) 鑒別診斷
第三節(jié) 梅毒的誤診
第四節(jié) 梅毒實(shí)驗(yàn)室檢查
第五節(jié) 梅毒治療的一般原則
第五章 梅毒病例報(bào)告
第一節(jié) 病例報(bào)告概述和目的
第二節(jié) 梅毒病例報(bào)告的信息收集
第三節(jié) 梅毒病例報(bào)告流程
第四節(jié) 梅毒病例報(bào)告的管理
第五節(jié) 梅毒病例報(bào)告的質(zhì)量保證措施
第六節(jié) 梅毒病例報(bào)告存在問題和注意事項(xiàng)
附錄一 梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)
附錄二 梅毒預(yù)防宣傳核心信息
附錄三 性病疫情漏報(bào)調(diào)查實(shí)施方案
參考文獻(xiàn)
每一個(gè)縣（區(qū)）至少建立一個(gè)梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，能開展梅毒螺旋體抗體和非梅毒螺旋體抗體血清學(xué)檢測(cè)，并能對(duì)轄區(qū)內(nèi)其他梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)介的血清進(jìn)行確證檢測(cè)�？h（區(qū)）級(jí)性病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。所有開展性病診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)建設(shè)梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（可與其他檢測(cè)項(xiàng)目共用實(shí)驗(yàn)室），能夠同時(shí)開展非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)和梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗(yàn)兩種試驗(yàn)。
二、實(shí)驗(yàn)室管理
�。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)
檢測(cè)技術(shù)人員需經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：梅毒檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)、梅毒相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作、臨床意義、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制和生物安全等。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作并經(jīng)考核合格，持證上崗。在崗持續(xù)培訓(xùn)指在工作中要根據(jù)需要接受復(fù)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員至少每3年1次。
實(shí)驗(yàn)室在使用新方法前，須對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行考核，獲得資格后方可開展相應(yīng)工作。
�。ǘ┰噭┕芾砗驮O(shè)備維護(hù)
1.試劑管理
�。�1）用于臨床診斷的檢測(cè)方法應(yīng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)的試劑，應(yīng)選擇敏感性高、特異性好的試劑。用于獻(xiàn)血員篩查的試劑應(yīng)經(jīng)批檢檢定合格。推薦使用經(jīng)過國家性病參比實(shí)驗(yàn)室臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。
�。�2）各實(shí)驗(yàn)室更換試劑批號(hào)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行平行試驗(yàn)，即新批號(hào)試劑在測(cè)定質(zhì)控品（已知結(jié)果）時(shí)能夠獲得與原試劑相同結(jié)果的情況。所有試劑盒須嚴(yán)格按要求妥善保存，所有試劑嚴(yán)格控制在有效期內(nèi)使用。（3）所有試劑均要有出入庫記錄，并有相關(guān)經(jīng)手人員簽字。2.儀器管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度，以保證檢測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。必須經(jīng)國家法定部門定期（每年至少1次）校準(zhǔn)的儀器至少包括：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)，加樣器，溫度計(jì)，高壓滅菌器等。加樣器、溫濕度計(jì)須經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)。其他精密儀器及出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果的儀器，如生物安全柜，旋轉(zhuǎn)儀、離心機(jī)等也須定期校準(zhǔn)，并做好相應(yīng)的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄。
�。ㄈz測(cè)質(zhì)量評(píng)價(jià)
1.內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)
內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)指由本實(shí)驗(yàn)室組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期組織內(nèi)部質(zhì)量評(píng)價(jià)，應(yīng)包括樣品接收、檢測(cè)、保存至發(fā)出檢測(cè)報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)。
2.外部質(zhì)量評(píng)價(jià)
由本實(shí)驗(yàn)室之外的機(jī)構(gòu)或單位組織，包括對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作的評(píng)價(jià)，職能工作考核主要是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證工作，能力驗(yàn)證（PT）或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)未知樣品獲得正確結(jié)果的能力。所有梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須參加梅毒檢測(cè)管理機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)組織的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗(yàn)室生物安全
梅毒螺旋體屬第三類病原微生物，一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，是有有效治療和預(yù)防方法的致病微生物。
所有的血液、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在的傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。所有管理和檢測(cè)人員都應(yīng)接受地市級(jí)以上梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室組織的安全培訓(xùn)。
為了保證安全，對(duì)臨床和現(xiàn)場(chǎng)未知樣本的梅毒血清學(xué)檢測(cè)應(yīng)在符合II級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
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