本書對中華人民共和國藥典四部通則的3個指導(dǎo)原則詳盡闡釋，可作為中國藥典的配套讀本。本書為中國藥典四部通則-指導(dǎo)原則-9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則、9101分析方法驗證指導(dǎo)原則的深度闡釋。內(nèi)容聚焦于藥品理化分析方法驗證，并討論與方法驗證相關(guān)的分析方法轉(zhuǎn)移和分析方法確認(rèn)以及它們之間的關(guān)系。本書

本教材堅持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線，以素質(zhì)養(yǎng)成為根本，圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物：重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物，總結(jié)各類大分子藥物質(zhì)量控制的必要性以及在實際生產(chǎn)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并針對質(zhì)量控制中的難點(diǎn)通過案例進(jìn)行分析解讀，提供相應(yīng)的SOP，培養(yǎng)適應(yīng)藥品質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理崗位需要

本書以應(yīng)用為基調(diào)，立足于培養(yǎng)醫(yī)藥類院校應(yīng)用性和技能型高素質(zhì)人才。本書旨在將藥物分析和分析化學(xué)的內(nèi)容緊密結(jié)合起來，以《中華人民共和國藥典》2020年版為貫穿全書的紅線，共二十章，分別是藥典概論，誤差與實驗數(shù)據(jù)處理，藥物的鑒別試驗，藥物的雜質(zhì)檢查，滴定分析法概論，酸堿滴定法，配位滴定法，氧化還原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液

藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的方法學(xué)科，主要通過各種化學(xué)、物理學(xué)和生物學(xué)方法和技術(shù)來研究和探索藥物及其制劑質(zhì)量控制的一般規(guī)律。該教材主要闡述化學(xué)合成藥物、化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的天然藥物、生物技術(shù)藥物及其制劑的質(zhì)量問題，包含了藥物分析學(xué)的任務(wù)和研究體系、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法驗證等藥物分析學(xué)科的基礎(chǔ)

本版教材以介紹《中華人民共和國藥典》（2020年版）收載的色譜法為主，通過各種典型實例的介紹，給出如何針對不同類型藥物、不同類型樣本建立最佳色譜分析方法的思路。全書共分為16章，其中第一章為藥物色譜分析概論，第二至四章介紹氣相色譜法及其在藥物分析中的應(yīng)用，第五至九章介紹各類高效液相色譜法及其在藥物分析中的應(yīng)用，第十、十

《藥物分析實驗指導(dǎo)》由長期工作在藥物分析教學(xué)和科研第一線的教師和科研人員編寫，全書共五章，包括基礎(chǔ)知識、驗證性實驗、綜合性實驗、設(shè)計性實驗和體內(nèi)藥物分析實驗。本教材緊扣藥品質(zhì)量控制中的主要問題，編寫中力求體現(xiàn)教材的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、規(guī)范性和啟發(fā)性。

《藥物分析實訓(xùn)》一書為“藥物分析”課程配套的實訓(xùn)教材，內(nèi)容包括實驗室相關(guān)安全守則和14個實訓(xùn)項目。本書的編寫，緊跟“崗課賽證”要求，通過校企合作，以典型工作任務(wù)為出發(fā)點(diǎn)，根據(jù)實際崗位中的工作任務(wù)和工作流程設(shè)計一系列學(xué)習(xí)任務(wù)和實訓(xùn)項目。本書主要根據(jù)“藥物分析”課程內(nèi)容和2020年版《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》

本書闡述了藥品臨床綜合評價的實施背景、評價的方法及研究設(shè)計、評價內(nèi)容與流程、質(zhì)控與結(jié)果應(yīng)用等，并輔以慢性病、腫瘤等多領(lǐng)域的最新實踐案例剖析。

本書共20章，涉及有關(guān)藥物/藥品的創(chuàng)新分析測量方法和質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，以實現(xiàn)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床使用及監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)中的精準(zhǔn)測量和質(zhì)量監(jiān)控，為新藥研發(fā)和藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。本書注重科學(xué)性、適用性、啟發(fā)性及先進(jìn)性，在相關(guān)章節(jié)中列舉了《中華人民共和國藥典》中藥物分析實例，以便于理解學(xué)習(xí)。每章的延伸閱讀后均有不同形式的習(xí)

本書收錄化學(xué)對照品的數(shù)目近800種，并且收錄了化合物在多種標(biāo)準(zhǔn)碰撞能量下的二級碎片質(zhì)譜圖，由質(zhì)譜領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行解析，并對裂解途徑進(jìn)行了推導(dǎo)。