本書(shū)上起2018年1月1日，下迄2022年8月31日，記述黨的十九大以來(lái)寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。

本教材以崗位工作知識(shí)和能力要求為主線(xiàn)，從課程思政角度出發(fā)進(jìn)行內(nèi)容編寫(xiě)及合理化設(shè)計(jì)，根據(jù)高職醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，側(cè)重藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)的應(yīng)用、實(shí)踐技能的訓(xùn)練，使學(xué)生明確藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臉I(yè)務(wù)流程及相關(guān)法規(guī)要求，掌握藥品倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)流程、崗位工作職能要求與操作程序，力求結(jié)構(gòu)合理、層次清晰、重難點(diǎn)突出、通俗易懂。 本教材共設(shè)置五大

本書(shū)對(duì)2021年全年審評(píng)審批完成情況、化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、行政審批注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、注冊(cè)申請(qǐng)不批準(zhǔn)的主要原因及存在的問(wèn)題、藥品加快上市注冊(cè)程序情況、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)情況、溝通交流情況、藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況等方面進(jìn)行梳理。

本書(shū)對(duì)2021年全年審評(píng)審批完成情況、化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、行政審批注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、注冊(cè)申請(qǐng)不批準(zhǔn)的主要原因及存在的問(wèn)題、藥品加快上市注冊(cè)程序情況、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)情況、溝通交流情況、藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況等方面進(jìn)行梳理。

本書(shū)內(nèi)容講述:近年出現(xiàn)的各類(lèi)突發(fā)事件對(duì)我國(guó)本已有限的醫(yī)療資源提出更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,積極投入醫(yī)療應(yīng)急隊(duì)伍的建設(shè),福建省藥師協(xié)會(huì)委托以廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院為主的編者團(tuán)隊(duì)編著本指南。指南涵蓋了藥學(xué)部門(mén)可能涉及的相關(guān)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的規(guī)劃、評(píng)估、編制原則和工具推薦,以及日常各項(xiàng)演練、制度修訂、培訓(xùn)宣傳、事前預(yù)防和

本書(shū)包涵6套密押試卷,其所含題目數(shù)量、題型分配、難易程度比例、考查知識(shí)點(diǎn)構(gòu)架均完全緊扣真題命題趨勢(shì),每套試卷后皆附有參考答案,并逐題梳理詳盡解析。其中線(xiàn)上有2套試卷,方便考生隨時(shí)隨地刷題。

質(zhì)量管理體系 第2版（藥品GMP指南）

本書(shū)包括質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室和物料系統(tǒng)兩部分，對(duì)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、微生物實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商管理、委托儲(chǔ)存等熱點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了專(zhuān)題討論。

本書(shū)內(nèi)容緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄的要求，結(jié)合國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)的具體實(shí)踐，吸收參考了國(guó)際組織和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)指南的關(guān)鍵變化。全書(shū)以上版內(nèi)容為基礎(chǔ)，新增吸入制劑、緩控釋制劑和中藥顆粒劑附錄，以及技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、共線(xiàn)生產(chǎn)等內(nèi)容。

本書(shū)為“2023國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試全真模擬試卷與解析”之一。由長(zhǎng)期從事國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試命題研究的專(zhuān)家、講師緊緊圍繞最新版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱和指南精心編撰而成,共含四套模擬試卷,并在題后附全解析。嚴(yán)格按照最新題量、題型及難易度要求組編試卷,題目考點(diǎn)覆蓋面廣,出題角度多樣,具有很好的針對(duì)性;體例與實(shí)