本書為研究生課程“藥物警戒與合理用藥”的配套教材,共分為兩篇十章。第一篇為藥物警戒與合理用藥基礎(chǔ)知識,包括三章,分別為藥物警戒概念和內(nèi)容、臨床合理用藥概念和內(nèi)容、藥物警戒和臨床合理用藥的相關(guān)性;第二篇為藥物警戒與合理用藥實踐,包括七章,主要介紹臨床常見用藥安全風(fēng)險及防控策略,如藥物不良反應(yīng)、用藥錯誤、藥物相互作用、藥源
藥品監(jiān)督管理能力和體系現(xiàn)代化,是保障公眾用藥安全和合法權(quán)益的重要支撐條件。建立健全藥品監(jiān)督管理制度體系,一方面是對國際藥品監(jiān)督管理先進實踐經(jīng)驗的制度移植,另一方面需要扎根于藥品安全國情實際,探索具有中國特色的藥品監(jiān)督管理制度安排。本書基于藥品監(jiān)督管理視角,從藥品良好監(jiān)管體系規(guī)范(GRP)制度框架、行政審評、質(zhì)量管理體系
《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線,內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊,分為19個教學(xué)項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學(xué)
藥品安全正成為社會關(guān)注的焦點。本書旨在全方位提高醫(yī)務(wù)人員用藥安全的管理技能,科學(xué)防范用藥差錯,構(gòu)筑用藥安全防線。本書主要內(nèi)容涵蓋降低用藥風(fēng)險相關(guān)的主要管理手段與措施,包括從用藥安全文化概述到用藥安全的常見問題、數(shù)智建設(shè)與用藥安全、藥學(xué)服務(wù)與用藥安全、不良事件上報與分析、應(yīng)急預(yù)案體系、持續(xù)質(zhì)量改進,再到員工教育與安全文化
本書為高職高專藥學(xué)類教材中的一本,旨在通過本課程教材的學(xué)習(xí)幫助學(xué)生具備從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理等工作所需的藥事管理的基本知識和基本技能,熟悉藥學(xué)實踐 各環(huán)節(jié)常用的法律、法規(guī),具備綜合運用藥事管理知識和藥事法律、法規(guī)指導(dǎo)工作和分析解決實際問題的能力。為及時反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識、新進展,適應(yīng)全國高
《國際藥品監(jiān)管模式對比研究》一書在新公共管理理論的基礎(chǔ)上引入G管理模式的IOS模型,從政府監(jiān)管理念、結(jié)構(gòu)和方法三個維度為基本框架,對美國、歐盟、日本和中國藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強度進行比較分析,以期為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。全書共五章,其中第一章是監(jiān)管模式對比研究概述;第二至第四章為各論部分,分別從
《藥事管理學(xué)》共分為十三章,包括緒論(第一章)、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度(第二章)、藥學(xué)技術(shù)人員管理(第三章)、藥事管理體制(第四章)、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制(第五章)、藥物研發(fā)與藥品注冊管理(第六章)、藥品生產(chǎn)管理(第七章)、藥品經(jīng)營管理(第八章)、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理(第九章)、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管(第十
本教材以黨的二十大精神為指引,以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格,以《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》為指導(dǎo),結(jié)合本教材以往使用過程中的反饋意見,進行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識,強化學(xué)生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量,必須依法行政、依法工作
本書根據(jù)藥店藥事服務(wù)工作中的需求編寫,內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導(dǎo)、藥店慢病會員管理維護、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務(wù)五個模塊,涵蓋12個工作任務(wù)、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
本教材基于作者多年教學(xué)和研究經(jīng)驗編寫,主要講述藥事管理基礎(chǔ)知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理。內(nèi)容編寫中體現(xiàn)了以下特色:教材以國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的法律及相關(guān)規(guī)章為重點;教材內(nèi)容切合藥學(xué)行業(yè)實際,強化研究生應(yīng)用能力的培養(yǎng);內(nèi)容與時俱進,根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫,體現(xiàn)