本書(shū)是作者團(tuán)隊(duì)從事藥品生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證教學(xué)和實(shí)踐多年來(lái)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和積累。從藥物制劑工作領(lǐng)域出發(fā)，以藥品生產(chǎn)過(guò)程涉及的各項(xiàng)驗(yàn)證為任務(wù)，以國(guó)家藥物制劑工職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，采用內(nèi)容活頁(yè)式編排，包含驗(yàn)證管理、廠(chǎng)房與設(shè)施驗(yàn)證、制劑設(shè)備的確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、滅菌工藝驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證與數(shù)據(jù)可靠性共八個(gè)單元。每個(gè)單元先介紹單元學(xué)習(xí)目標(biāo)和知識(shí)圖譜，根據(jù)需要再細(xì)分具體任務(wù)，按核心概念、基本知識(shí)、能力訓(xùn)練、課后思考的方式組織內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)學(xué)中做，做中學(xué)。本書(shū)可作為藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科、高職高專(zhuān)學(xué)生的驗(yàn)證教材，也可作為藥物制劑從業(yè)人員的培訓(xùn)和參考用書(shū)。
為方便學(xué)習(xí)，書(shū)中附有教學(xué)視頻、動(dòng)畫(huà)視頻、課后思考答案等教學(xué)資源，讀者可掃描書(shū)中二維碼觀(guān)看相應(yīng)資源。
凡選用本書(shū)作為教材的教師，均可登錄化學(xué)工業(yè)出版社免費(fèi)下載電子課件等配套資源。