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食品毒理學(xué)研究質(zhì)量管里
1976年美國(guó)開(kāi)始試行毒理學(xué)研究質(zhì)量管理(GLP)的立法,此后,其他國(guó)家也紛紛進(jìn)行了立法,至今,GLP法規(guī)已經(jīng)成為國(guó)際上開(kāi)展藥品、化學(xué)品等非臨床安全性研究的規(guī)范要求。在我國(guó),食品安全對(duì)高質(zhì)量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)(包括GLP毒理學(xué)數(shù)據(jù))的要求日益迫切,但食品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)CLP管理規(guī)范尚沒(méi)有開(kāi)展,為了提高我國(guó)食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)的質(zhì)量和結(jié)果的國(guó)際認(rèn)可度,需要建立與國(guó)際接軌的GLP管理規(guī)范下的質(zhì)量保證體系。本書(shū)在借鑒國(guó)外的基礎(chǔ)上,從總則、組織機(jī)構(gòu)和人員、質(zhì)量保證、試驗(yàn)設(shè)施、儀器材料和試劑、試驗(yàn)體系、被試物對(duì)照物和樣本、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施、試驗(yàn)報(bào)告、歸檔和保存、附則等方面對(duì)國(guó)內(nèi)食品GLP建設(shè)提出要求、標(biāo)準(zhǔn)及方案,幫助試驗(yàn)人員在開(kāi)展工作時(shí)遵守規(guī)程,實(shí)現(xiàn)自身的管理和建設(shè)的強(qiáng)化。
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