本書(shū)分為醫(yī)療器械的概述、創(chuàng)新醫(yī)療器械的解析、專利申請(qǐng)與創(chuàng)新醫(yī)療器械、我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與管理、我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)與管理、國(guó)外創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)與管理經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示、我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械的未來(lái)發(fā)展與展望七章。